Principios y dominios del Project Management

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INDICE

1        INDICE        2

2.        Definir en orden los procesos de planificación y entregables específicos del proyecto actual que crea más relevantes para su posterior desarrollo. (2,5 ptos)        3

3.        ¿Qué parte del presupuesto, en porcentaje, cree que debería destinarse a cubrir los riesgos identificados (reserva para contingencias)? ¿Qué papel crees que juega la reserva de manejo en todo el proceso? (2 puntos)        4

4.        ¿Utilizaría un enfoque tradicional o de Rolling wave? Explica las razones de la respuesta y establece los criterios que definen cada caso. Con base en lo anterior, sugiera una metodología de trabajo. (2,5 ptos)        5

5.        Establezca qué porcentaje de éxito cree que es necesario en pruebas in vitro para realizar pruebas con animales. ¿Y qué porcentaje fijaría en seres vivos para superponer la fase preclínica con el desarrollo en la fase I / IIa, según el cronograma previsto en la Carta del Proyecto? Si ese porcentaje fuera menor, ¿qué haría con el antígeno de prueba? (1,5 ptos)        6

6.        En la fase de ensayos preclínicos, ¿quién debe constituir la junta de control de cambios para aprobar, aplazar o rechazar los cambios? (1,5 ptos)        7

7.        Conclusiones        7

8.        Bibliografía        7

1. Definir en orden los procesos de planificación y entregables específicos del proyecto actual que crea más relevantes para su posterior desarrollo. (2,5 ptos)

El orden de planificación y entregables específicos se tiene de la siguiente manera:

1. Establecer para cada proceso de investigación los implementos y requerimientos con los cuales tiene que contar cada uno, para luego ser llevados a Testing.

1. Componer hasta donde llegara el proyecto (alcances), como criterios de aceptación, entregables, riesgos, condicionamiento y conjeturas.

1. Estimar de manera documentaria cuales son los requisitos que se tendrá que llegar para realizar potenciales compras de equipamiento.

1. Crear la EDT ^[1] y el diccionario de la EDT para que en los grupos de trabajo se maneje un mismo idioma.

1. Usando como base el cronograma de desarrollo de una vacuna, generar un cronograma guía para el proyecto.

1. Generar el presupuesto

1. Considerar los planes de mejora

1. Establecer los diferentes roles y responsabilidades.

1. Con las personas integrantes del grupo de trabajo, se proyecta los procesos del proyecto tal como muestran las etapas descritas. Siendo iniciadas por la prueba en humanos, teniendo así lo siguiente:

• Eficacia probada in vitro y / o en un modelo animal.
• Garantías de seguridad humana.
• Pruebas en FDA  y EMEA

1. Tener documentación de los criterios aprendidos durante el proyecto

1. Encasillar los antígenos obtenidos, de acuerdo a la respuesta inmunitaria generada en la prueba con humanos y de acuerdo a sus variables positivos hacia la respuesta o propósito que se necesita.

1. Formar un concepto detallado de los riesgos que pueden generarse por implantación de la vacuna.
2. Flujo de trabajo, con los conceptos íntegros de los componentes y el conducirse con apego a los reglamentos establecidos.

1. ¿Qué parte del presupuesto, en porcentaje, cree que debería destinarse a cubrir los riesgos identificados (reserva para contingencias)? ¿Qué papel crees que juega la reserva de manejo en todo el proceso? (2 puntos)

Un presupuesto destinado hacia la fase de riesgo es un punto muy beneficioso respecto al tiempo de desarrollo que pueda tomar, ya que puede ser una parte vital en cuanto a los costos que estos pueden generar, durante o después del proyecto. Es por ello que la identificación de los mismos es elemental, poder identificarlos y medirlos.

De esta manera se tiene siete riesgos de alto nivel identificados:

Tabla Nro 01 para el cálculo de la probabilidad

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Tabla Nro 02 para el cálculo simple de la Reserva de Contingencias

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