Validación de procesos farmacéuticos

García Montañez Angel Girard.

5FM3. 

Validación de procesos farmacéuticos.

CALIFICACIÓN DE LAVADORA.

Elabore un checklist para cada una de las etapas de calificación de su lavadora, especificando en la etapa de operación el peor de los casos.

1.- Calificación de diseño (DQ):

Observación: En esta etapa de calificación, se puede notar que solo 3 especificaciones no cumplen, 2 de ellas tienen cierta relevancia, ya que es importante que la lavadora no debe desperdiciar tanta energía ni tampoco tanta agua, esto es para que ayudemos de alguna forma, ya sea, reciclando o

disminuyendo más recursos para preservar el medio ambiente, además no cumple con un panel de control con pantalla táctil, aunque no entra en una necesidad básica para el funcionamiento, se considera necesario, puesto que sería más accesible la manipulación de la lavadora, en vez de tener que estar moviendo las perillas u oprimiendo botones. En general, la lavadora si es adecuada para las necesidades básicas del usuario, por lo que se procede a la siguiente calificación de dicho equipo.

2.- Calificación de instalación (IQ):

Observación: En esta etapa de calificación, se puede notar que nuevamente hay 3 especificaciones que no se cumplen. Del mismo modo, 2 de ellas son preocupantes e importantes, ya que se deberían de cumplir y una que fácilmente se puede resolver, la cual consiste en que se cuente con un pequeño espacio para almacenar o colocar los productos de lavado. Mientras que, para las 2 especificaciones restantes, que son la luz solar y que no se cuenten con refacciones de algunas piezas; es importante que no le dé la luz solar porque cuando se está usando, puede provocar algún sobrecalentamiento, afectando la funcionalidad de la lavadora y, por consiguiente, si la lavadora se descompone, no habría manera de cambiar inmediatamente alguna pieza por lo mismo de que no se cuenta con refacciones. Por lo tanto, es importante contar con refacciones para continuar con la calificación de dicho equipo.

...