DIFERENCIAS ENTRE ISO 9001-2008 E

DIFERENCIAS ENTRE ISO 9001-2008 E

ISO 9001-2015

Entre estas normas existen varias diferencias las cuales se verán a continuación:

0.1 Generalidades

Una de las diferencias que existe entre estas dos versiones es que en la versión ISO 9001-2015 explica el contexto de la organización y su influencia en la estructura del Sistema de Gestión de Calidad (SGC), y al mismo tiempo señala que la norma no implica una necesidad de uniformidad en la estructura del mismo. Además, señala el  aumento en la satisfacción del cliente.  

0.2 Relación con la Norma ISO 9004

Además de la norma ISO 9004, la nueva versión explica la ISO 9000 y la ISO 9001, y menciona las normas de la serie 10000 como normas que apoyan la implementación de un Sistema de Gestión de Calidad (SGC).

0.3 Enfoque basado en procesos

En esta cláusula no habría ninguna deferencia ya que en las dos versiones promueve la adopción de un enfoque basado en procesos cuando se desarrolla, implementa y mejora la eficacia de un sistema de gestión de la calidad, para aumentar la satisfacción del cliente mediante el cumplimiento de sus requisitos.

Los clientes juegan un papel significativo para definir los requisitos como elementos de entrada. El seguimiento de la satisfacción del cliente requiere la evaluación de la información relativa a la percepción del cliente acerca de si la organización ha cumplido sus requisitos. (Como en la siguiente figura)

[pic 1]

Figura 1.- Modelo de un Sistema de Gestión de Calidad basado en procesos

En la nueva versión se puede observar que aumentan dos clausulas en la parte introductoria destacando el ciclo de Planear, Hacer, Verificar y Actuar separando de la cláusula anterior.

0.4 El ciclo Planear – Hacer – Verificar – Actuar

La nueva versión ISO 9001-2015 destaca el ciclo de PHVA, a pesar de que se utilizó en la versión anterior ahora se encuentra en una clausula separada.

• Planificar: establecer los objetivos y procesos necesarios para conseguir resultados de acuerdo con los requisitos del cliente y las políticas de la organización.
• Hacer: implementar los procesos.
• Verificar: realizar el seguimiento y la medición de los procesos y los productos respecto a las políticas, los objetivos y los requisitos para el producto, e informar sobre los resultados.
• Actuar: tomar acciones para mejorar continuamente el desempeño de los procesos.

0.5 Pensamiento basado en el riesgo

El pensamiento basado en el riesgo es un nuevo requisito de la nueva versión de la Norma Internacional ISO 9001-2015. Esta cláusula explica los términos "pensamiento basado en el riesgo", "riesgo" y la razón de ser detrás de ellos; y hace referencia a la norma ISO 31000 (ISO 31000, en su versión 2009, provee principios y directrices generales para la gestión del riesgo. ISO 31000-2009 puede ser utilizada por cualquier empresa pública o privada, asociación, grupo o individuo, es decir la ISO 31000-2009 no es específica para una industria o sector).

0.6 Compatibilidad con otras normas de gestión

Esta cláusula en la versión 9001-2008 es la numero 4 siendo por tanto cambia de numero en la versión 9001-2015 siendo la cláusula 6 “Compatibilidad con otros sistemas de gestión” por las dos clausulas aumentas y antes ya mencionadas.

En la nueva versión de la norma contiene la nueva “estructura de alto nivel”, lo que aumentara la compatibilidad con otras normas y su integración.

SISTEMAS DE GESTIÓN DE CALIDAD (SGC) – REQUISITOS

En las cláusulas de la 1 y 2 contiene exactamente lo mismo, se mantiene para no alterar la numeración de las clausulas siguientes.

Existe un ligero cambio en la cláusula 3 ya que en la nueva versión aumentan algunos términos como “información documentada”, “el contexto de la organización”, entre otras que prácticamente son una ayuda para la implementación y entendimiento de la norma.

Cabe recalcar que estas tres clausulas están fuera de los requisitos del SGC ya que son simplemente informativas y ayudan a comprender de mejor manera la norma, es decir los requisitos del SGC empezarían desde la cláusula 4.

4. Contexto de la Organización

Esta cláusula cambia de nombre siendo en la versión 9001-2008 “Sistema de Gestión de Calidad”, y en la nueva versión lleva el nombre de “contexto de la organización”, se trata de un nuevo requisito, debe comprender la organización y su contexto la organización tendrá que determinar el contexto interno y externo que afecta la organización.

Comprender las necesidades y expectativas de las partes interesadas mas no como en la versión 9001-2008 que solo se enfocaba en el cliente.

En la nueva versión se determina el alcance del Sistema de Gestión de Calidad, este requisito se relaciona con el Manual de Calidad en la versión anterior.  El Manual de Calidad ya no es obligatorio, pero si sigue siendo necesario para determinar y documentar el alcance del SGC.

Los requisitos de la versión anterior se mantienen; los nuevos requisitos están relacionados con la determinación de los riesgos y oportunidades, así como la asignación de responsabilidades y autoridades de los procesos  en el Sistema de Gestión de la Calidad.

5. Liderazgo

Esta cláusula siendo en la versión anterior 9001-2008 la Responsabilidad de la Dirección, y en la nueva versión conocida como Liderazgo, puesto que cambiaría el nombre mas no su contenido ya que simplemente aumentaría varios conceptos que solo nos ayudaran a la implementación de la ISO.

“El compromiso de la dirección y el liderazgo del compromiso para el SGC (versión 9001-2015)” y “compromiso de la dirección, la planificación del SGC (versión 9001-2008)”, estas cláusulas son muy similares; el énfasis en la nueva versión está en promover el conocimiento y el apoyo de otras personas que contribuyen a la eficacia del SGC. La principal diferencia entre las cláusulas es que la nueva versión requiere la alta dirección se haga  responsabilidad por la eficacia del SGC.

En el enfoque al cliente los requisitos anteriores siguen siendo los mismos. La determinación de los riesgos y oportunidades en relación con la conformidad de los productos y servicios es un nuevo requisito, así como la consideración de los requisitos legales y normativos. 

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