AUDITORIA SISTEMA GESTIÓN CALIDAD

REQUISITOS ISO 9001:2008 CUMPLIMIENTO EVIDENCIAS Y OBSERVACIONES NA/C/NC Evidencia

4. SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD

4.1 Requisitos generales

¿Se encuentran identificados los procesos del sistema?

¿Se identifican y controlan los procesos subcontratados externamente?

4.2 Requisitos de la documentación

4.2.1 Generalidades

¿Existe un documento de política de calidad?

¿Existe un documento de objetivos de calidad?

¿Existe un manual de calidad?

¿Existen procedimientos documentados exigidos por la norma y necesarios para el desarrollo del sistema?

4.2.2 Manual de la calidad

¿El manual incluye el alcance del sistema de gestión de la calidad?

¿El manual incluye las exclusiones del apartado 7 y su justificación?

¿El manual incluye o cita a todos los procedimientos documentados?

¿El manual de calidad incluye la interacción de los procesos?

4.2.3 Control de los documentos

¿Existe un procedimiento documentado para el control de documentos?

¿Existe una metodología documentada adecuada para la aprobación de documentos?

¿Los documentos revisados cumplen con esta metodología de aprobación?

¿Existe una metodología documentada adecuada para la revisión y actualización de documentos?

¿Los documentos revisados cumplen con esta metodología de revisión y actualización?

¿Existe una metodología documentada adecuada para la identificación de los cambios de los documentos y el estado de la versión vigente?

¿Los documentos revisados cumplen con esta metodología de identificación de cambios y estado de revisión?

¿Existe una metodología documentada adecuda para la distribución de los documentos que los haga disponibles en los puestos de trabajo?

¿Los documentos revisados cumplen con esta metodología de distribución de documentos?

¿Los documentos son legibles e identificables?

¿Se han identificado documentos de origen externo y se controlan y distribuyen adecuadamente?

¿Existe una metodología adecuada para evitar el uso de documentos obsoletos?

¿Los documentos obsoletos han sido tratados según la metodología definida?

¿Los listados de documentos existentes se encuentran correctamente actualizados?

4.2.4 Control de los registros C

¿Existe un procedimiento documentado para el control de los registros?

¿Existe una metodología para la identificación, almacenamiento, protección, recuperación y disposición de los registros?

¿Los registros revisados cumplen con esta metodología?

¿El procedimiento describe la conservación y protección de registros en formato digital?

¿Se realizan copias de seguridad de los registros informáticos?

5. RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIÓN

5.1 Compromiso de la dirección

¿La alta dirección comunica a la organización la importancia de satisfacer los requisitos de los clientes y los requisitos legales?

¿La alta dirección establece la política de la calidad?

¿Asegura el establecimiento de objetivos de la calidad?

¿La alta dirección realiza las revisiones por la dirección?

¿Asegura la disponibilidad de recursos?

5.2 Enfoque al cliente

¿Se está realizando la determinación de los requisitos del cliente?

¿Se está analizando la satisfacción del cliente?

5.3 Política de la calidad

¿La política de la calidad es coherente con la realidad de la organización?

¿Incluye un compromiso de mejora continua y de cumplir con los requisitos?

¿Los objetivos de la calidad están de acuerdo a las directrices de la política?

¿La comunicación de la política es adecuada y se evidencia que es entendida por el personal de la organización?

¿Se encuentra documentada la metodología para la revisión de la política y se evidencia esta revisión?

5.4 Planificación

5.4.1 Objetivos de la calidad

¿Los objetivos de la calidad están de acuerdo a las directrices de la política?

¿Los objetivos se han fijado en funciones y niveles adecuados que ofrezcan mejora continua de la organización?

¿Los objetivos son medibles y están asociados a un indicador?

¿Los objetivos se encuentran desarrollados en planes de actividades para su cumplimineto?

¿Se encuentran definidos los recursos, las fechas previstas y responsabilidades para las actividades del plan de objetivos?

¿Los objetivos evidencian mejora continua respecto a valores de periodos anteriores?

¿Las actividades de los objetivos y el seguimiento de los mismos se está realizando según lo planificado?

5.4.2 Planificación del sistema de gestión de la calidad

¿Se encuentran planificados los procesos del sistema de gestión de la calidad?

¿Se encuentran planificados los objetivos del sistema de gestión de la calidad?

5.5 Responsabilidad, autoridad y comunicación REQUISITOS

5.5.1 Responsabilidad y autoridad

¿Se encuentran definidos los cargos o funciones de la organización en organigrama y fichas de puesto?

¿Se encuentran documentadas las responsabilidades de cada puesto de trabajo referidas la sistema de gestión de la calidad?

¿Se encuentran comunicadas las responsabilidades a cada uno de los empleados de la organización?

5.5.2 Representante de la dirección

¿Se encuentra documentada la asignación de representante de la dirección a algún cargo o puesto de la organización?

¿Dentro de las responsabilidades del puesto de trabajo de representante de la dirección se incluye el aseguramiento del establecimiento, implementación y mantenimiento de los procesos del sistema?

¿Dentro de las responsabilidades del puesto de trabajo de representante de la dirección se incluye la de informar a la alta dirección sobre el desempeño del sistema y de las necesidades de mejora?

¿Dentro de las responsabilidades del puesto de trabajo de representante de la dirección se incluye la de asegurarse de la promoción de la toma de conciencia de los requisitos del cliente?

¿Existen evidencias documentadas del cumplimiento de las responsabilidades?

5.5.3 Comunicación interna

¿Se encuentra evidencia de procesos de comunicación eficaces para el correcto desempeño de los procesos? C Verificado.

5.6 Revisión por la dirección

5.6.1 Generalidades

5.6.2 Información de entrada para

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