Auditoria Iso 9001

IPN - CECUR

CURSO TALLER DE FORMACIÓN DE AUDITORES INTERNOS DE CALIDAD BAJO NORMAS ISO/TS 16949 E ISO 19011

Elaboró: Primitivo Reyes Aguilar

Junio 2006

Contenido

Parte 1. Conceptos, enfoque e interpretación de la norma ISO 9001 y especificación técnica ISO/TS 16949 5

Parte 2. Auditorías al sistema de gestión de calidad bajo la norma ISO 19011 95

Parte 3. Ejercicios de auditoría 197

Procedimiento de auditoría interna 243

Examen de auditores internos 253

Parte 1. Conceptos, enfoque e interpretación de la norma ISO 9001 y especificación técnica ISO/TS 16949

CONTENIDO

1. Resumen conceptual de la Estructura de la Auditoría 5

2. Comprensión del Modelo por Procesos 7

3. Introducción a la norma ISO 9001:2000 13

4. Especificación técnica ISO/TS 16949 18

Introducción 18

1 Objeto y campo de aplicación 24

2 Normas de referencia 25

3 Términos y definiciones 25

4 Sistema de gestión de calidad 28

5 Responsabilidad de la Dirección 33

6 Gestión de los recursos 41

7 Realización del producto 46

8 Medición, análisis y mejora 77

Apéndice A. Plan de control 94

1. Resumen conceptual de la auditoría

Aplicación del Enfoque a Procesos en las Auditorías bajo ISO/TS 16949:2002 a las Organizaciones

La Especificación Técnica no es en sí un proceso, sino un conjunto de guías y requisitos que se usan para evaluar el cumplimiento, la efectividad y la eficiencia de un sistema de gestión de la calidad aplicable, la evaluación a realizar se hace en el contexto de los procesos de la Organización, esos procesos deben entenderse y examinarse lo más ampliamente posible.

El “mapa mental” para los procesos de la Organización, es el “Pulpo”, que muestra las interacciones con el cliente.

Las herramientas para su aplicación son la Hoja de trabajo para el Proceso de la Auditoría y el “Diagrama de Tortuga” para la preparación del proceso de la Auditoría.

Comprensión de la especificación técnica ISO/TS 16949:2002

Incluyendo los requisitos, sus propósitos y los requisitos específicos de los clientes.

El “mapa mental” para la Especificación Técnica es el Modelo de Procesos. Las herramientas para entender ISO/TS 16949:2002 son la Especificación Técnica, los Manuales de Referencia, los requisitos específicos del cliente y las políticas y procedimientos relacionados con los Organismos de Certificación contratados con el IATF.

Realización y Reporte de la Auditoría con base a ISO 19011

El valor de la auditoría del ISO/TS 16949:2002 con base a la norma ISO 19011 proviene, pero no está limitado a por lo menos de dos aspectos del proceso de auditoría:

1) el examen de los procesos de la Organización, y

2) Los hallazgos y el reporte de esos hallazgos, en el contexto de los procesos de la Organización.

El “mapa mental” para esta parte de la auditoría es el diagrama relacional acompañado de la lista de verificación para la evaluación del sistema de gestión para la calidad.

La herramienta para la revisión y el reporte es la lista de verificación para la evaluación del sistema de gestión para la calidad.

2. Comprensión del modelo por procesos

Mapeo de la cadena de valor

– Procesos principales

 Cadena de valor son las actividades que la empresa debe realizar para diseñar, ordenar, producir y embarcar productos y servicios al cliente

 Transformación de materias primas en productos terminados

 Flujo de información que soporta el flujo de materiales y su transformación desde materias primas a productos terminados

 Es difícil optimizar un proceso cuando el producto atraviesa por muchas fronteras funcionales como se muestra en la figura. Si las relaciones no son claras, el proceso es lento y caro

 Con la gestión de procesos se utiliza un esquema matricial y de proyectos

 Proceso es la organización lógica de personal, materiales, energía, equipo e información en actividades diseñadas para producir un resultado requerido (producto o servicio)

 Consta de entradas, actividades y salidas interdependientes

 La retroalimentación puede usarse para rediseñar productos y procesos y mejorar los resultados del negocio

Plan de calidad

En él se identifican la secuencia, procedimientos, insumos y especificaciones para asegurar el cumplimiento de los requerimientos que alimentan al siguiente subproceso, y cuando así lo requieren los criterios de aceptación o rechazo de los mismos.

3. Introducción a la norma ISO 9001:2000

Introducción

El Estándar Internacional ISO 9001 especifica los requisitos para un Sistema de Gestión de Calidad (SGC) que puede ser utilizado por una organización para lograr la satisfacción del cliente, a través del cumplimiento con el mismo y con los requisitos reglamentarios aplicables.

Propósitos

 Incrementar la compatibilidad con las Normas ISO 14000

 Contar con una estructura basada en un modelo orientado

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