CHECK LIST ISO 9001.

CLAUSULA

PREGUNTA

CONFORMIDAD

EVIDENCIA

COMENTARIO

SI

NO

N/A

4

CONTEXTO DE LA ORGANIZACIÓN

4.1

Comprensión de la organización  

4.1

¿La organización a determinado las cuestiones externas que son pertinentes para su propósito y su dirección estratégica?, ¿Cómo se determinó?

4.1

¿Logró determinar las cuestiones externas que afectan los resultados de su sistema de gestión de calidad?, ¿Cómo se determinó?

4.1

¿La organización ha determinado las cuestiones internas que son pertinentes para su propósito y su dirección estratégica?, ¿Cómo se determinó?

4.1

¿Logró determinar las cuestiones externas que afectan los resultados de su sistema de gestión de calidad?, ¿Cómo se determinó?

4.1

¿La organización ha realizado el seguimiento de la información para las cuestiones externas?, ¿Cómo lo realizo?

4.1

¿Se ha realizado por parte de la Organización  la revisión de la información correspondiente a las cuestiones externas?, ¿Cómo lo realizó?

4.1

¿La organización ha realizado el seguimiento de la información para las cuestiones internas?, ¿Cómo lo realizó?

4.1

¿Se realizó por parte de la Organización, la revisión de la información correspondiente para las cuestiones internas?, ¿Cómo lo realizó?

4.2

¿La organización determinó las partes interesadas que son pertinentes al sistema de gestión de calidad?, ¿Cómo lo determino?

4.2

¿Determino además, los requisitos pertinentes de estas partes interesadas para el sistema de gestión de calidad? ¿Cómo lo determino?

 4.2

¿Ha Realizado como organización el seguimiento de la información sobre estas partes interesadas y sus requisitos pertinentes?, ¿Cómo lo realizó?

4.2

¿La organización ha  revisado la información existente sobre las partes interesadas y sus requisitos pertinentes?, ¿Cómo lo hizo?

4.3

Determinación del alcance de sistema de gestión de la calidad

4.3 a

¿La organización ha determinado los límites del sistema de gestión de calidad para establecer el alcance? ¿Cómo los determino?

4.3 a

¿La organización ha determinado la aplicación del sistema de gestión de la calidad para establecer su alcance? ¿Cómo lo determino?

4.3 a

¿La organización ha considerado las cuestiones externas indicadas en el apartado 4.1?

4.3 a

¿La organización ha considerado las cuestiones internas indicadas en el apartado 4.1?

4.3.b

¿La organización ha considerado los requisitos de las partes interesadas pertinentes en el apartado 4.2?

4.3 b

¿Se han considerado los productos de la organización?

4.3 b

¿Se han considerado los servicios de la organización?

4.3 b

¿La organización aplica todos los requisitos de esta norma internacional aplicables en el alcance determinando su sistema de gestión de calidad? ¿Cómo los aplica?

4.3 c

¿El alcance del sistema de gestión de la calidad de la organización está disponible como información documentada? ¿Dónde se encuentra?

4.3 c

¿El alcance del sistema de gestión de la calidad de la organización se ha mantenido como información documentada?

4.3 c

¿El alcance ha establecido los tipos de productos? ¿Cómo y dónde se establecieron?

4.3 c

¿El alcance ha establecido los servicios cubiertos? ¿Cómo y dónde se establecieron?

4.3 c

¿Se ha proporcionado la justificación para cualquier requisito de esta norma internacional que la organización determine que no es aplicable para el alcance de su sistema de gestión de calidad? ¿Cómo se estableció la justificación?

4.4

Sistema de gestión de la calidad y sus procesos.

 4.4

¿La organización ha establecido un sistema de gestión de calidad incluida los procesos necesarios de acuerdo a los requisitos de esta norma internacional? ¿Cómo lo hizo?

4.4

¿La organización ha establecido un sistema de gestión de calidad incluida las interacciones de los procesos de acuerdo a los requisitos de esta norma internacional? ¿Cómo lo hizo?

4.4

¿La organización ha implementado un sistema de gestión de calidad incluido los procesos necesarios de acuerdo a los requisitos de esta norma internacional? ¿Cómo lo hizo?

4.4

¿La organización ha implementado un sistema de gestión de calidad incluida las interacciones de los procesos de acuerdo a los requisitos de esta norma internacional? ¿Cómo lo hizo?

4.4

¿La organización mantiene un sistema de gestión de calidad incluida los procesos necesarios de acuerdo a los requisitos de esta norma internacional? ¿Dónde se encuentra?

4.4

¿La organización mantiene un sistema de gestión de calidad incluida las interacciones de procesos de acuerdo a los requisitos de esta norma internacional? ¿Dónde se encuentra?

4.4

¿La organización ha efectuado una mejora continua en su sistema de gestión de calidad sobre los procesos necesarios de acuerdo a los requisitos de esta norma internacional? ¿Cómo lo ha hecho?

4.4

¿La organización ha efectuado una mejora continua en su sistema de gestión de calidad sobre las interacciones de los procesos de acuerdo a los requisitos de esta norma internacional? ¿Cómo lo ha hecho?

4.4

¿La organización ha determinado los procesos necesarios para el sistema de gestión de calidad? ¿Cómo lo hizo?

4.4

¿La organización ha determinado aplicación a través de la organización de los procesos necesarios para el sistema de gestión de la calidad? ¿Cómo lo hizo?

4.4.1 a

¿La organización ha determinado las estrategias de estos procesos?, ¿Cómo las determinó?

4.4.1 a

¿La organización ha determinado salidas esperadas de estos procesos?, ¿Cómo las determinó?

4.4.1 b

¿La organización ha determinado la secuencia de estos procesos?, ¿Cómo?

4.4.1 b

¿La organización ha determinado interacción de estos procesos?, ¿Cómo?

4.4.1c

¿La organización ha determinado los criterios necesarios para asegurarse de la operación eficaz de estos procesos? ¿Cómo lo hizo?

4.4.1 c

¿La organización ha determinado los métodos necesarios para asegurarse de la operación eficaz de estos procesos? ¿Cómo lo hizo?

4.4.1 c

¿La organización ha determinado los criterios necesarios para asegurarse del control de estos procesos? ¿Cómo lo hizo?

4.4.1 c

¿La organización ha determinado los métodos necesarios para asegurarse del control de estos procesos? ¿Cómo lo hizo?

4.4.1.c

¿La organización ha aplicado los criterios necesarios para asegurarse de la operación eficaz de estos procesos?, ¿Cómo lo aplicó?

4.4.1.c

¿La organización ha aplicado los métodos necesarios para asegurarse de la operación eficaz de estos procesos?, ¿Cómo lo aplicó?

4.4.1.c

¿La organización ha aplicado los criterios necesarios para asegurarse del control de estos procesos?, ¿Cómo lo aplicó?

4.4.1.c

¿La organización ha aplicado los métodos necesarios para asegurarse del control de estos procesos?, ¿Cómo lo aplicó?

4.4.1 d

¿La organización ha determinado los recursos necesarios para estos procesos? ¿Cómo?

4.4.1 d

¿La organización ha asegurado su disponibilidad de los recursos? ¿Cómo?

4.4.1 e

¿La organización ha asignado las responsabilidades para este proceso?¿cuándo y como lo hizo?

4.4.1 e

¿La organización ha asignado las autoridades para estos procesos?

4.4.1 f

¿La organización ha abordado los riesgos determinados de acuerdo a los requisitos apartados en el 6.1?

4.4.1 g

¿La organización ha evaluado los procesos?, ¿Cómo los evaluó?

4.4.1 g

¿La organización ha implementado los cambios necesarios para asegurarse de que estos procesos logren los resultados previstos?

4.4.1 h

¿La organización ha mejorado los procesos de gestión de la calidad?, ¿Cómo lo mejoró?

4.4.1 h

¿La organización ha mejorado el sistema de gestión de la calidad?, ¿Cómo lo mejoró?

4.4.2 a

¿La organización mantiene información documentada para apoyar la operación de sus procesos? ¿Dónde se mantiene esta información?

4.4.2 b

¿La organización conserva información documentada para tener la confianza de que los procesos se realicen según lo planificado?  ¿Dónde y en que formato se encuentra la información?

5

LIDERAZGO Y COMPROMISO

5.1

Liderazgo y compromiso

5.1.1

Generalidades

5.1.1

¿La alta dirección muestra liderazgo con respecto al sistema de gestión de la calidad? ¿Cómo?

5.1.1

¿La alta dirección muestra compromiso con respecto al sistema de gestión de la calidad? ¿Cómo?

5.1.1 a

¿La alta dirección asume la responsabilidad de rendir cuenta con relación a la eficacia del sistema de gestión de la calidad? ¿Cómo?

5.1.1 a

¿La alta dirección asume la obligación de rendir cuenta con relación a la eficacia del sistema de gestión de la calidad? ¿Cómo?

5.1.1 b

¿La alta dirección estableció la política de la calidad para el sistema de gestión de la calidad? ¿Cómo?

5.1.1 b

¿La alta dirección estableció los objetivos de la calidad para el sistema de gestión de la calidad? ¿Cómo?

5.1.1 b

¿La alta dirección vela que la política sea compatible con el contexto de la organización? ¿Cómo?

5.1.1 b

¿La alta dirección vela que la política sea compatible con la dirección estratégica de la organización? ¿Cómo?

5.1.1 b

¿La alta dirección vela que los objetivos sean compatibles con el contexto de la organización? ¿Cómo?

5.1.1 b

¿La alta dirección vela que los objetivos sean compatibles con la dirección estratégica de la organización? ¿Cómo?

5.1.1 c

¿La alta dirección asegura la integración de los requisitos del sistema de gestión de la calidad en los procesos de negocios? ¿Cómo?

5.1.1 d

¿La alta dirección promueve el uso del enfoque  a los procesos y el pensamiento basado a los riesgos? ¿Cómo?

5.1.1 e

¿La alta dirección asegura los recursos necesarios para el sistema de gestión de la calidad estén disponibles? ¿Cómo?

5.1.1 f

¿La alta dirección Informa la importancia de la gestión de la calidad sea eficaz conforme con los requisitos? ¿Dónde? ¿Cómo?

5.1.1 g

¿La alta dirección asegura que el sistema de gestión de la calidad logre el resultado previsto? ¿Cómo?

5.1.1 h

¿La alta dirección se compromete con las personas para que sea eficaz el sistema de gestión de la calidad? ¿Cómo?

5.1.1 h

¿La alta dirección dirige a las personas para que sea eficaz el sistema de gestión de la calidad? ¿Cómo?

5.1.1 h

¿La alta dirección apoya a las personas para que sea eficaz el sistema de gestión de la calidad? ¿Cómo?

5.1.1 i

¿La alta dirección promueve la mejora? ¿Cómo?

5.1.1 j

¿Apoya los otros roles pertinentes a la dirección? ¿Cómo?

5.1.1 j

¿La alta dirección demuestra liderazgo de tal forma que aplique a las áreas de responsabilidad? ¿Cómo?

5.1.2

 Enfoque al cliente

5.1.2

¿La alta dirección muestra liderazgo con respecto al sistema de gestión de la calidad? ¿Cómo?

5.1.2

¿La alta dirección muestra compromiso con respecto al sistema de gestión de la calidad? ¿Cómo?

¿debe la alta direccion mostrar compromiso con respecto al sistema de gestion de la calidad?

5.1.2 a

¿La alta dirección determina los requisitos del cliente? ¿Cómo? ¿Dónde?

5.1.2 a

¿La alta dirección se compromete con los requisitos del cliente? ¿Cómo?

5.1.2 a

¿La alta dirección cumple con los requisitos del cliente? ¿Cómo?

5.1.2 b

¿La alta dirección determina el reglamento legal y aplicable? ¿Cómo?

5.1.2 b

¿La alta dirección se compromete con el reglamento legal y aplicable? ¿Cómo?

5.1.2 b

¿La alta dirección cumple con el reglamento legal y aplicable? ¿Cómo?

5.1.2 c

¿La alta dirección determina los riesgos que afectan a la conformidad del producto? ¿Cómo?

5.1.2 c

¿La alta dirección determina los riesgos que afectan a la conformidad del servicio? ¿Cómo?

5.1.2 c

¿La alta dirección determina los riesgos que afectan a la capacidad de aumentar la satisfacción del cliente? ¿Cómo?

5.1.2 c

¿La alta dirección determina las oportunidades que afectan a la conformidad del producto? ¿Cómo?

5.1.2 c

¿La alta dirección determina las oportunidades que afectan a la conformidad del servicio? ¿Cómo?

5.1.2 c

¿La alta dirección determina las oportunidades que afectan a la capacidad de aumentar la satisfacción del cliente? ¿Cómo?

5.1.2 c

¿La alta dirección considera los riesgos que afectan a la conformidad del producto? ¿Cómo?

5.1.2 c

¿La alta dirección considera los riesgos que afectan a la conformidad del servicio? ¿Cómo?

5.1.2 c

¿La alta dirección considera los riesgos que afectan a la capacidad de aumentar la satisfacción del cliente? ¿Cómo?

5.1.2 c

¿La alta dirección considera las oportunidades que afectan a la conformidad del producto? ¿Cómo?

5.1.2 c

¿La alta dirección considera las oportunidades que afectan a la conformidad del  servicio? ¿Cómo?

5.1.2 c

¿La alta dirección considera las oportunidades que afectan a la capacidad de aumentar la satisfacción del cliente? ¿Cómo?

5.1.2 c

¿Mantiene el enfoque de la satisfacción del cliente? ¿Cómo?

5.2

Política

5.2.1

Establecimiento de la política de calidad

5.2.1

¿La alta dirección establece una política de calidad? ¿Cómo? ¿Dónde?

5.2.1

¿La alta dirección implementa una política de calidad? ¿Cómo? ¿Dónde?

5.2.1

¿La alta dirección mantiene una política de calidad? ¿Cómo? ¿Dónde?

5.2.1 a

¿La alta dirección establece una política de calidad que sea apropiada al contexto de la organización? ¿Cómo? ¿Dónde?

5.2.1 a

¿La alta dirección implementa una política de calidad que sea apropiada al contexto de la organización? ¿Cómo? ¿Dónde?

5.2.1 a

¿La alta dirección mantiene una política de calidad que sea apropiada al contexto de la organización? ¿Cómo? ¿Dónde?

5.2.1 b

¿La alta dirección establece una política de calidad que proporcione un marco de referencia para el establecimiento de los objetivos de la calidad? ¿Cómo? ¿Dónde?

5.2.1 b

¿La alta dirección implementa una política de calidad que proporcione un marco de referencia para el establecimiento de los objetivos de la calidad? ¿Cómo? ¿Dónde?

5.2.1 b

¿La alta dirección mantiene una política de calidad que proporcione un marco de referencia para el establecimiento de los objetivos de la calidad? ¿Cómo? ¿Dónde?

5.2.1 c

¿La alta dirección establece  una política de calidad que incluya un compromiso de cumplir  los requisitos aplicables? ¿Cómo?

5.2.1 c

¿La alta dirección implementa una política de calidad que incluya un compromiso de cumplir  los requisitos aplicables? ¿Cómo?

5.2.1 c

¿La alta dirección mantiene una política de calidad que incluya un compromiso de cumplir  los requisitos aplicables? ¿Cómo? ¿Dónde?

5.2.1 d

¿La alta dirección establece una política de calidad que incluya un compromiso de mejora continua del sistema de gestión de calidad?, ¿Cómo?

5.2.1 d

¿La alta dirección implementa una política de calidad que incluya un compromiso de mejora continua del sistema de gestión de calidad?, ¿Cómo? Y ¿Dónde?

5.2.1 d

¿La alta dirección mantiene una política de calidad que incluya un compromiso de mejora continua del sistema de gestión de calidad?, ¿Cómo y Dónde?

5.2.2

Comunicación de la política de la calidad

5.2.2 a

¿La política de la calidad está disponible  como información documentada? ¿Cómo? ¿Dónde?

5.2.2 a

¿La política de la calidad se mantiene  como información documentada? ¿Cómo? ¿Dónde?

5.2.2 b

¿La política de la calidad se comunica dentro de la organización?, ¿Cómo? Y ¿Dónde?

5.2.2 b

¿La política de la calidad se entiende dentro de la organización?, ¿Cómo?

5.2.2 c

¿La política de la calidad se aplica dentro de la organización? ¿Cómo? ¿Dónde?

5.2.2 d

¿La política de la calidad está disponible para las partes interesadas pertinentes? ¿Dónde?

5.3

Roles, responsabilidades y autoridades en la organización

5.3

¿La alta dirección asegura de que las responsabilidades se asignen?, ¿Cómo?

5.3

¿La alta dirección asegura de que las autoridades se asignen?, ¿Cómo?

5.3

¿La alta dirección asegura de que las responsabilidades se comuniquen en toda la organización?, ¿Cómo?

5.3

¿La alta dirección asegura de que las autoridades se comuniquen en toda la organización?, ¿Cómo?

5.3

¿La alta dirección asegura de que las responsabilidades se entiendan en toda la organización?, ¿Cómo?

5.3

¿La alta dirección asegura de que las autoridades se entiendan en toda la organización?, ¿Cómo?

5.3 a

¿La alta dirección asigna la responsabilidad para asegurarse de que el sistema de gestión de la calidad este conforme con los requisitos de esta Norma Internacional?, ¿Cómo?

5.3 a

¿La alta dirección asigna la autoridad para asegurarse de que el sistema de gestión de la calidad este conforme con los requisitos de esta Norma Internacional?, ¿Cómo?

5.3 b

¿La alta dirección asigna la responsabilidad para asegurarse de que los procesos generen las salidas previstas?, ¿Cómo?

5.3 b

¿La alta dirección asigna la autoridad para asegurarse de que los procesos generen las salidas previstas?, ¿Cómo?

5.3 b

¿La alta dirección asigna la responsabilidad para asegurarse de que los procesos proporcionen las salidas previstas?, ¿Cómo?

5.3 b

¿La alta dirección asigna la  autoridad para asegurarse de que los procesos proporcionen las salidas previstas?, ¿Cómo?

5.3 c

¿Se informa a alta dirección la responsabilidad para informar sobre el desempeño del sistema de gestión de calidad?, ¿Cómo?

5.3 c

¿Se informa a alta dirección  autoridad para informar sobre el desempeño del sistema de gestión de calidad?, ¿Cómo?

5.3 c

¿Se informa a la alta dirección la responsabilidad para informar sobre las oportunidades de mejora?, ¿Cómo?

5.3 c

¿Se informa a la alta dirección la autoridad para informar sobre las oportunidades de mejora?, ¿Cómo?

5.3 d

¿Se informa a la alta dirección la responsabilidad para asegurarse de que se promueve el enfoque al cliente en toda la organización?, ¿Cómo?

5.3 d

¿Se informa a la alta dirección la autoridad para asegurarse de que se promueve el enfoque al cliente en toda la organización?, ¿Cómo?

5.3 e

¿Se informa a la alta dirección la responsabilidad para asegurarse de que la integridad del sistema de gestión se mantiene cuando se planifican cambios en el sistema de gestión de la calidad? ¿Cómo?

5.3 e

¿Se informa a la alta dirección  la autoridad para asegurarse de que la integridad del sistema de gestión se mantiene cuando se planifican cambios en el sistema de gestión de la calidad? ¿Cómo?

5.3 e

Se informa a la alta dirección la responsabilidad para asegurarse de que la integridad del sistema de gestión se mantiene cuando se implementan cambios en el sistema de gestión de la calidad? ¿Cómo?

Se informa a la alta dirección  autoridad para asegurarse de que la integridad del sistema de gestión se mantiene cuando se implementan cambios en el sistema de gestión de la calidad? ¿Cómo?

 6

PLANIFICACIÓN

6.1

Acciones Para Abordar Riesgos Y Oportunidades

6.1.1

Al planificar el sistema de gestión de la calidad, ¿La organización considera las cuestiones referidas al apartado 4.1? ¿Cómo?                                                  

6.1.1

Al planificar el sistema de gestión de la calidad, ¿La organización considera las cuestiones de los requisitos del apartado 4.2? ¿Cómo?                                                                    

6.1.1

Al planificar el sistema de gestión de la calidad, ¿La organización considera las cuestiones para determinar los riesgos?   ¿Cómo?                                                

6.1.1

Al planificar el sistema de gestión de la calidad, ¿La organización considera las cuestiones para determinar las oportunidades? ¿Cómo?                                                

6.1.1 a

¿La organización se asegura que el sistema de gestión de la calidad pueda lograr sus resultados previstos? ¿Cómo?             

6.1.1 b

¿La organización aumenta los efectos deseables? ¿Cómo?

6.1.1 c

¿La organización previene los efectos no deseados? ¿Cómo?

6.1.1 c

¿La organización reduce los efectos no deseados? ¿Cómo?

6.1.1 d

¿La organización logra la mejora? ¿Cómo?

6.1.2 a

¿La organización planifica las acciones para abordar éstos riesgos? ¿Cómo?                            

6.1.2 a

¿La organización planifica las acciones para abordar éstas oportunidades? ¿Cómo?                                        

6.1.2a

¿La organización planifica la manera de integrar las acciones en sus procesos del sistema de gestión de la calidad (ver 4.4)? ¿Cómo?                                        

6.1.2 a

¿La organización planifica la manera de implementar las acciones en sus procesos del sistema de gestión de la calidad (ver 4.4)? ¿Cómo?                                        

6.1.2 a

¿La organización planifica la manera de evaluar la eficacia de éstas acciones?   ¿Cómo?

6.1.2 b

¿Las acciones tomadas para abordar los riesgos son proporcionales al impacto potencial en la conformidad de los productos? ¿Cuáles?

6.1.2 b

¿Las acciones tomadas para abordar los riesgos son proporcionales al impacto potencial en la conformidad de los servicios? ¿Cuáles?

6.1.2 b

¿Las acciones tomadas para abordar las oportunidades son proporcionales al impacto potencial en la conformidad de los productos? ¿Cuáles?

6.1.2 c

¿Las acciones tomadas para abordar las oportunidades son proporcionales al impacto potencial en la conformidad de los servicios? ¿Cuáles?

6.2

Objetivos de la calidad y planificación para lograrlos

6.2.1

¿La organización establece objetivos de la calidad para las funciones necesarias para el sistema de gestión de la calidad? ¿Cuáles?

6.2.1

¿La organización establece objetivos de la calidad para los niveles pertinentes necesarios para el sistema de gestión de la calidad? ¿Cuáles?

6.2.1

¿La organización establece objetivos de la calidad para los procesos necesarios para el sistema de gestión de la calidad? ¿Cuáles?

6.2.1 a

¿Los objetivos de la calidad son coherentes con la política de calidad? ¿Por qué?

6.2.1 b

¿Los objetivos de la calidad son medibles? ¿Cómo?

6.2.1 c

¿Los objetivos de la calidad tienen en cuenta los requisitos aplicables? ¿Cómo?

6.2.1 d

¿Los objetivos de la calidad son pertinentes para la conformidad de los productos? ¿Cómo?

6.2.1 d

¿Los objetivos de la calidad son pertinentes para la conformidad de los servicios? ¿Cómo?

6.2.1. d

¿Los objetivos de la calidad son pertinentes para el aumento de la satisfacción del cliente? ¿Cómo?

6.2.1 e

¿Los objetivos de la calidad son objeto de seguimiento? ¿Cómo?

6.2.1 f

¿Los objetivos de la calidad se comunican? ¿Cómo?

6.2.1 g

¿Los objetivos de la calidad se actualizan según corresponda? ¿Cuándo?

6.2.1 g

¿La organización mantiene información documentada sobre los objetivos de la calidad? ¿Cómo?

6.2.2 a

¿Al planificar cómo lograr sus objetivos de la calidad, la organización determina que se va a hacer? ¿Cuándo?

6.2.2 b

¿Al planificar cómo lograr sus objetivos de la calidad, la organización determina qué recursos se requerirán? ¿Cómo?

6.2.2 c

¿Al planificar cómo lograr sus objetivos de la calidad, la organización determina quién será el responsable? ¿Cómo?

6.2.2 d

¿Al planificar cómo lograr sus objetivos de la calidad, la organización determina cuándo se finalizará? ¿Cómo?

6.2.2 e

¿Al planificar cómo lograr sus objetivos de la calidad, la organización determina como se evaluarán los resultados? ¿Cuándo?

6.3

Planificación de los cambios

6.3

¿Cuándo la organización determine la necesidad de cambios en el sistema de gestión de la calidad, éstos cambios se llevan a cabo? ¿Cómo?

6.3

¿Los cambios se llevan a cabo de la manera planificada? ¿Cuándo?

6.3 a

¿La organización considera el propósito de los cambios? ¿Por qué?

6.3 a

¿La organización considera sus consecuencias potenciales? ¿Por qué?

6.3 b

¿La organización considera la integridad del sistema de gestión de la calidad? ¿Por qué?

6.3 c

¿La organización considera la disponibilidad de recursos? ¿Cómo?

6.3 d

¿La organización considera la asignación o reasignación de responsabilidades? ¿Cómo?

6.3 d

¿La organización considera la asignación o reasignación de autoridades? ¿Cómo?

7

APOYO

7.1

Recursos

7.1.1

Generalidades

7.1.1

¿La organización determina los recursos necesarios para el establecimiento, del sistema de gestión de calidad?

7.1.1

¿La organización determina los recursos necesarios para la implementación del sistema de gestión de calidad?

7.1.1

¿La organización determina los recursos necesarios para el del sistema de gestión de calidad?

7.1.1

¿La organización determina los recursos necesarios para la mejora continua del sistema de gestión de calidad?

7.1.1

¿La organización proporciona los recursos necesarios para el establecimiento del sistema de gestión de calidad?

7.1.1

¿La organización  proporciona los recursos necesarios para la implementación del sistema de gestión de calidad?

7.1.1

¿La organización proporciona los recursos necesarios para el mantenimiento del sistema de gestión de calidad?

7.1.1

¿La organización proporciona los recursos necesarios para la mejora continua del sistema de gestión de calidad?

7.1.1 a

¿La organización considera las capacidades de los recursos internos existentes?

7.1.1 a

¿La organización considera las limitaciones de los recursos internos existentes?

7.1.1 b

¿La organización considera qué se necesita de los proveedores externos?

7.1.2

Personas

7.1.2

¿La organización determina las personas necesarias para la implementación eficaz de su sistema de gestión de la calidad?

7.1.2

¿La organización determina las personas necesarias para para la operación de sus procesos?

7.1.2

¿La organización determina las personas necesarias para el control de sus procesos?

7.1.2

¿La organización proporciona las personas necesarias para la implementación eficaz de su sistema de gestión de la calidad?

7.1.2

¿La organización proporciona las personas necesarias para la operación de sus procesos?

7.1.2

¿La organización proporciona las personas necesarias para el control de sus procesos?

7.1.3

Infraestructura

7.1.3 a

¿La organización determina la infraestructura a edificios necesarios para la operación de sus procesos?

7.1.3 a

¿La organización determina la infraestructura a edificios necesarios para lograr la conformidad de los productos y servicios?

7.1.3 a

¿La organización determina los servicios asociados necesarios para la operación de sus procesos?

7.1.3 a

¿La organización determina los servicios asociados necesarios para lograr la conformidad de los productos y servicios?

7.1.3 a

¿La organización proporciona la infraestructura a edificios necesarios para la operación de sus procesos

?

7.1.3 a

¿La organización proporciona la infraestructura a edificios necesarios para lograr la conformidad de los productos y servicios?

7.1.3 a

¿La organización proporciona la infraestructura a  los servicios asociados necesarios para la operación de sus procesos?

7.1.3 a

¿La organización proporciona la infraestructura servicios asociados necesarios para lograr la conformidad de los productos y servicios?

7.1.3 a

¿La organización mantiene la infraestructura a edificios necesarios para lograr la conformidad de los productos y servicios?

7.1.3 a

¿La organización mantiene la infraestructura a edificios necesarios para la operación de sus procesos?

7.1.3 a

¿La organización mantiene la infraestructura a servicios asociados necesarios para la operación de sus procesos?

7.1.3 a

¿La organización mantiene la infraestructura a servicios asociados necesarios para lograr la conformidad de los productos y servicios?

7.1.3 b

¿La organización determina la infraestructura equipos, incluyendo hardware y software necesarios para la operación de sus procesos?

7.1.3 b

¿La organización determina la infraestructura equipos, incluyendo hardware y software necesarios para  lograr la conformidad de los productos?

7.1.3 b

¿La organización determina la infraestructura equipos, incluyendo hardware y software necesarios para lograr la conformidad de los servicios?

7.1.3 b

¿La organización  proporciona la infraestructura equipos, incluyendo hardware y software necesarios para lograr la conformidad de los productos?

7.1.3 b

¿La organización  proporciona la infraestructura equipos, incluyendo hardware y software necesarios para la operación de sus procesos?

7.1.3 b

¿La organización  proporciona la infraestructura equipos, incluyendo hardware y software necesarios para lograr la conformidad de los servicios?

7.1.3 b

¿La organización mantiene la infraestructura equipos, incluyendo hardware y software necesarios para la operación de sus procesos?

7.1.3 b

¿La organización mantiene la infraestructura equipos, incluyendo hardware y software necesarios para lograr la conformidad de los productos?

7.1.3 b

¿La organización mantiene la infraestructura equipos, incluyendo hardware y software necesarios para lograr la conformidad de los servicios?

7.1.3 c

¿La organización determinó los recursos de transporte necesarios para la operación de sus procesos?

7.1.3 c

¿La organización proporcionó los recursos de transporte necesarios para la operación de sus procesos?

7.1.3 c

¿La organización mantiene la infraestructura de los recursos de transporte necesarios para la operación de sus procesos?

7.1.3 c

¿La organización proporcionó la infraestructura de los recursos de transporte necesarios para lograr la conformidad de los productos?

7.1.3 c

¿La organización determina los  recursos de transporte necesarios para lograr la conformidad de los productos?

7.1.3 c

¿La organización mantiene la infraestructura de los  recursos de transporte necesarios para lograr la conformidad de los productos?

7.1.3 c

¿La organización proporcionó la infraestructura de los recursos de transporte necesarios para lograr la conformidad de los servicios?

7.1.3 c

¿La organización determina los  recursos de transporte necesarios para lograr la conformidad de los servicios?

7.1.3 c

¿La organización mantiene la infraestructura de los  recursos de transporte necesarios para lograr la conformidad de los servicios?

7.1.3 c

¿La organización proporciona la infraestructura recursos de transporte necesarios para la operación de sus procesos?

7.1.3 c

¿La organización proporciona la infraestructura recursos de transporte necesarios para lograr la conformidad de los productos?

7.1.3 c

¿La organización proporciona la infraestructura recursos de transporte necesarios para servicios?

7.1.3 c

¿La organización mantiene la infraestructura recursos de transporte necesarios para la operación de sus procesos?

7.1.3 c

¿La organización mantiene la infraestructura recursos de transporte necesarios para lograr la conformidad de los productos?

7.1.3 c

¿La organización mantiene la infraestructura recursos de transporte necesarios para  lograr la conformidad de los servicios?

7.1.3 d

¿La organización determina, la infraestructura tecnología de la información y la comunicación necesaria para la operación de sus procesos?

7.1.3 d

¿La organización determina, la infraestructura tecnología de la información y la comunicación necesaria para lograr la conformidad de los productos y servicios?

7.1.3 d

¿La organización proporciona la infraestructura tecnología de la información y la comunicación necesaria para la operación de sus procesos?

7.1.3 d

¿La organización proporciona la infraestructura tecnología de la información y la comunicación necesaria para lograr la conformidad de los productos y servicios?

7.1.3 d

¿La organización mantiene la infraestructura tecnología de la información y la comunicación necesaria para la operación de sus procesos?

7.1.3 d

¿La organización mantiene la infraestructura tecnología de la información y la comunicación necesaria para lograr la conformidad de los productos y servicios?

7.1.4

Ambiente para la Operación de los procesos

7.1.4 a

¿La organización determina el ambiente necesario para la operación de sus procesos?

7.1.4 a

¿La organización determina el ambiente necesario para para lograr la conformidad de los productos y servicios?

7.1.4 a

¿La organización proporciona el ambiente necesario para la operación de sus procesos?

7.1.4 a

¿La organización proporciona el ambiente necesario para lograr la conformidad de los productos y servicios?

7.1.4 a

¿La organización mantiene el ambiente necesario para lograr la conformidad de los productos y servicios?

7.1.4 a

¿La organización mantiene el ambiente necesario para la operación de sus procesos?

7.1.4 b

¿La organización determina, el ambiente necesario para la operación de sus procesos?

7.1.4 b

¿La organización determina, el ambiente necesario para lograr la conformidad de los productos y servicios?

7.1.4 b

¿La organización determina el ambiente necesario para la operación de sus procesos?

7.1.4 b

¿La organización proporciona el ambiente necesario para la operación de sus procesos?

7.1.4 b

¿La organización mantiene el ambiente necesario para la operación de sus procesos?

7.1.4 b

¿La organización mantiene el ambiente necesario para lograr la conformidad de los productos y servicios?

7.1.4 c

¿La organización determina el ambiente necesario para lograr la conformidad de los productos y servicios?

7.1.4 c

¿La organización proporciona el ambiente necesario para lograr la conformidad de los productos y servicios?

7.1.4 c

¿La organización mantiene el ambiente necesario para la operación de sus procesos y para lograr la conformidad de los productos y servicios?

7.1.5

Recusos, seguimientos y mediciones

7.1.5.1

Generalidades

7.1.5.1

¿La organización determina los recursos necesarios para asegurarse de la validez de los resultados cuando se realice el seguimiento o medición para verificar la conformidad de los productos con los requisitos?

7.1.5.1

¿La organización determina los recursos necesarios para asegurarse de la fiabilidad de los resultados cuando se realice el seguimiento o medición para verificar la conformidad de los productos con los requisitos?

7.1.5.1

¿La organización  proporciona los recursos necesarios para asegurarse de la fiabilidad de los resultados cuando se realice el seguimiento o medición para verificar la conformidad de los productos con los requisitos?

7.1.5.1

¿La organización proporciona los recursos necesarios para asegurarse de la validez de los resultados cuando se realice el seguimiento o medición para verificar la conformidad de los productos con los requisitos?

7.1.5.1

¿La organización determina los recursos necesarios para asegurarse de la fiabilidad de los resultados cuando se realice el seguimiento o medición para verificar la conformidad de los servicios con los requisitos?

7.1.5.1

¿La organización determina los recursos necesarios para asegurarse de la validez de los resultados cuando se realice el seguimiento o medición para verificar la conformidad de los servicios con los requisitos?

7.1.5.1

¿La organización proporciona los recursos necesarios para asegurarse de la fiabilidad de los resultados cuando se realice el seguimiento o medición para verificar la conformidad de los servicios con los requisitos?

7.1.5.1

¿La organización proporciona los recursos necesarios para asegurarse de la validez de los resultados cuando se realice el seguimiento o medición para verificar la conformidad de los servicios con los requisitos?

7.1.5.1 a

¿La organización asegura de que los recursos proporcionados son apropiados para el tipo específico de actividades de seguimiento?

7.1.5.1 a

¿La organización asegura de que los recursos proporcionados son apropiados para el tipo específico de actividades de medición realizadas?

7.1.5.1 b

¿La organización asegura de que lo recursos proporcionados se mantienen para asegurarse de la idoneidad continua para su propósito?

7.1.5.2

Trazabilidad de las Mediciones

7.1.5.2a

El equipo de medición ¿se calibra o verifica, o ambas, a intervalos especificados? ¿Cada cuánto tiempo?

7.1.5.2 a

El equipo de medición ¿se calibra o verifica, o ambas, a intervalos especificados o antes de sus utilización contra patrones de medición trazables a patrones de medición internacionales o nacionales?

7.1.5.2 b

El equipo de medición ¿se identifica para determinar su estado?

7.1.5.2c

El equipo de medición ¿Se protege contra ajustes, daño o deterioro que pudieran invalidar el estado de calibración y los posteriores resultados de la medición?

7.1.5.2 c

La organización ¿Determina si la validez de los resultados de medición previos se ha visto afectada de manera adversa cuando el equipo de medición se considere no apto para su propósito previsto? ¿Como?

7.1.6

Conocimientos de la Organización

7.1.6

¿La organización Determina los conocimientos necesarios para la operación de sus? ¿Mediante qué forma?

7.1.6

¿La organización Determina los conocimientos necesarios para lograr la conformidad de los productos y servicios? ¿Mediante qué forma?

7.1.6

¿Dichos conocimientos se mantienen a disposición en la medida en que sea necesario?

7.1.6

¿Dichos conocimientos se ponen a disposición en la medida en que sea necesario?

7.1.6

Cuando se abordan las necesidades ¿la organización considera sus conocimientos actuales?

7.1.6

Cuando se abordan las tendencias cambiantes, ¿la organización considera sus conocimientos actuales?

7.1.6

Cuando se abordan las necesidades, ¿la organización determinó cómo acceder a los conocimientos adicionales?

7.1.6

Cuando se abordan las tendencias cambiantes, ¿la organización considera sus conocimientos actuales?

7.1.6

Cuando se abordan tendencias cambiantes, ¿la organización considera las actualizaciones requeridas?

Cuando se abordan las necesidades, ¿la organización considera las actualizaciones requeridas?

7.2

Competencia

7.2 a

¿La organización determina la competencia necesaria de las personas que realizan, bajo su control, un trabajo que afecta al desempeño del sistema de gestión de calidad?

7.2 a

¿La organización determina la competencia necesaria de las personas que realizan, bajo su control, un trabajo que afecta a la eficacia del sistema de gestión de calidad?

7.2 b

¿La organización asegura de que estas personas sean competentes, basándose en la educación?

7.2 b

¿La organización asegura de que estas personas sean competentes, basándose en la formación o experiencia apropiadas?

7.2 c

¿La organización toma acciones para adquirir la competencia necesaria?

7.2 c

¿La organización toma acciones para evaluar la eficiencia de las acciones tomadas?

7.2 d

¿La organización conserva la información documentada apropiada como evidencia de la competencia?

7.3

Toma de Conciencia

7.3 a

¿La organización Asegura de que las personas que realizan el trabajo bajo control de la organización toman conciencia de la política de calidad? ¿De qué manera? Justifique por media escrito

7.3 b

¿La organización Asegura de que las personas que realizan el trabajo bajo control de la organización toman conciencia de los objetivos de la calidad pertinentes? ¿De qué manera? Justifique por media escrito

7.3 c

¿La organización Asegura de que las personas que realizan el trabajo bajo control de la organización toman conciencia de su contribución a la eficacia del sistema de gestión de la calidad? ¿De qué manera? Justifique por media escrito

7.3 c

¿La organización asegura de que las personas que realizan el trabajo bajo control de la organización toman conciencia de su contribución a la eficacia de los beneficios de una mejora del desempeño? ¿De qué manera? Justifique por media escrito

7.3 d

¿La organización asegura de que las personas que realizan el trabajo bajo control de la organización toman conciencia de las implicancias del incumplimiento de los requisitos del sistema de gestión de la calidad? ¿De qué manera? Justifique por media escrito

7.4

Comunicación

7.4.a

¿La organización Determino las comunicaciones externas pertinentes al sistema de gestión de la calidad, que incluyen; que comunicar? ¿De qué manera? Justifique por media escrito

7.4.a

¿La organización Determino las comunicaciones internas pertinentes al sistema de gestión de la calidad, que incluyen; que comunicar? ¿De qué manera? Justifique por media escrito

7.4.b

¿La organización determino las comunicaciones externas pertinentes al sistema de gestión de la calidad, que incluyen; cuando comunicar? ¿De qué manera? Justifique por media escrito

7.4.b

¿La organización Determino las comunicaciones internas pertinentes al sistema de gestión de la calidad, que incluyen; cuando comunicar? ¿De qué manera? Justifique por media escrito

7.4.c

¿La organización determino las comunicaciones externas pertinentes al sistema de gestión de la calidad, que incluyen; a quien comunicar? ¿De qué manera? Justifique por media escrito

7.4.c

¿La organización Determino las comunicaciones internas pertinentes al sistema de gestión de la calidad, que incluyen; a quien comunicar? ¿De qué manera? Justifique por media escrito

7.4.d

¿La organización Determino las comunicaciones internas pertinentes al sistema de gestión de la calidad, que incluyen; cómo comunicar? ¿De qué manera? Justifique por media escrito

7.4e

¿La organización Determino las comunicaciones internas pertinentes al sistema de gestión de la calidad, que incluyen; quien comunica? ¿De qué manera? Justifique por media escrito

7.4.e

¿La organización determino las comunicaciones externas pertinentes al sistema de gestión de la calidad, que incluyen; quien comunica? ¿De qué manera? Justifique por media escrito

7.4.e

¿La organización determino las comunicaciones internas pertinentes al sistema de gestión de la calidad, que incluyen; quien comunica? ¿De qué manera? Justifique por media escrito

7.5

Información Documentada

7.5.1

Generalidades

7.5.1 a

El sistema de gestión de la calidad de la organización ¿Incluye la información documentada requerida por esta norma internacional?

7.5.1 b

El sistema de gestión de la calidad de la organización ¿Incluye la información documentada que la organización determina como necesaria para la eficacia del sistema de gestión de calidad?

7.5.2

Creación y Actualización

7.5.2 a

Al crear la información documentada, ¿la organización se asegura de la identificación y descripción (Titulo, fecha, autor, número de referencia?

7.5.2 a

Al actualizar la información documentada, ¿la organización se asegura de la identificación y descripción (Titulo, fecha, autor, número de referencia?

7.5.2 b

Al crear  la información documentada, ¿la organización se asegura del formato (idioma, versión del software, gráficos)?

5.5.2 b

Al actualizar la información documentada, ¿la organización se asegura del formato (idioma, versión del software, gráficos)?

7.5.2 b

Al crear la información documentada, ¿la organización se asegura de los medios de soporte (papel, electrónico)?

7.5.2 b

Al actualizar la información documentada, ¿la organización se asegura de los medios de soporte (papel, electrónico)?

7.5.2 c

Al crear la información documentada, ¿la organización se asegura de la revisión con respecto a la convivencia y adecuación? ¿De qué modo?

7.5.2 c

Al crear la información documentada, la organización ¿se asegura de la aprobación con respecto a la convivencia y adecuación? ¿De qué modo?

7.5.2 c

Al actualizar la información documentada, ¿la organización se asegura de la revisión con respecto a la convivencia y adecuación? ¿De qué modo?

7.5.2 c

Al actualizar la información documentada,¿ la organización se asegura y aprobación con respecto a la convivencia y adecuación? ¿De qué modo?

7.5.3

Control de la Informacion Documentada

7.5.3.1 a

La información documentada requerida por el sistema de gestión de la calidad y por esta norma internacional ¿se controla para asegurarse de que esté disponible y sea idónea para su uso, donde y cuando se necesite? ¿Quién la controla?

7.5.3.1 b

La información documentada requerida por el sistema de gestión de la calidad y por esta norma internacional ¿Se controla para asegurarse de que este protegida adecuadamente? ¿Cómo?

7.5.3.2 a

Para el control de la información documentada la organización ¿aborda las actividades de distribución, acceso, recuperación y uso? ¿Cuales?

7.5.3.2 b

Para el control de la información documentada ¿la organización Aborda  las actividades de almacenamiento y preservación, incluida la preservación de la legibilidad? ¿Cuales?

7.5.3.2 c

Para el control de la información documentada ¿la organización Aborda las actividades de control de cambios? ¿Cuales?

7.5.3.2 d

Para el control de la información documentada ¿la organización Aborda las actividades de conservación y disposición? ¿Cuales?

7.5.3.2

¿La organización Identifica la información documentada de origen externo, que determina como necesaria para la planificación del sistema de gestión de la calidad? ¿Cómo?

7.5.3.2

¿La organización Identifica la información documentada de origen externo, que determina como necesaria para la operación del sistema de gestión de la calidad? ¿Cómo?

7.5.3.2

¿La información documentada Se conserva como evidencia de la conformidad?

7.5.3.2

¿La Información documentada se protege contra modificaciones no intencionadas?

PLANIFICACION Y CONTROL OPERACIONAL

8.1

¿La organización planifica los procesos necesarios para cumplir con los requisitos para la provisión de productos y servicios?

8.1

¿La organización planifica los procesos necesarios para cumplir con los requisitos para implementar acciones determinadas en el capítulo 6?

8.1

¿La organización implementa los procesos necesarios para cumplir con los requisitos para la provisión de productos y servicios?

¿La organización implementa los procesos necesarios para cumplir con los requisitos

para implementar acciones determinadas en el capítulo 6?

8.1

¿La organización controla los procesos necesarios para cumplir con los requisitos para la provisión de productos y servicios, y para implementar acciones determinadas en el capítulo 6?

8.1 a

¿Se determinaron los requisitos para los productos y servicios?

8.1 b.1

¿Se establecieron los criterios para los procesos?

8.1 b.2

¿Se establecieron los criterios para la aceptación de los productos y servicios?

8.1 c

¿Se determinaron los recursos necesarios para lograr la conformidad con los    requisitos de los productos y servicios?

8.1 d

¿Se implementó el control de los procesos de acuerdo con los criterios?

8.1 e

¿Se determinó la información documentada en la extensión necesaria para tener confianza para que los procesos se lleven a cabo según lo planificado?

8.1 e

¿Se determinó la información documentada en la extensión necesaria para demostrar la conformidad de los productos y servicios con sus requisitos?

8.1 e

¿Se mantuvo la información documentada en la extensión necesaria para tener confianza para que los procesos se lleven a cabo según lo planificado?

8.1 e

¿Se mantiene la información documentada en la extensión necesaria para demostrar la conformidad de los productos y servicios con sus requisitos?

8.1 e

¿Se conserva la información documentada en la extensión necesaria para tener confianza para que los procesos se lleven a cabo según lo planificado?

8.1 e

¿Se conservó la información documentada en la extensión necesaria para demostrar la conformidad de los productos y servicios con sus requisitos?

8.1

¿La organización controla los cambios no previstos, tomando acciones para mitigar cualquier efecto adverso según sea necesario?

8.1

¿La organización controla los cambios planificados, tomando acciones para mitigar cualquier efecto adverso según sea necesario?

8.1

¿La organización revisa los cambios planificados y no previstos, tomando acciones para mitigar cualquier efecto adverso según sea necesario?

8.1

¿La organización se asegura de que los procesos contratados externamente estén controlados?

8.2

Requisitos para los productos y servicios

8.2.1

Comunicación con el cliente

8.2.1 a

¿Cuándo la organización se comunica con los clientes se proporciona la información relativa de los productos y servicios?

8.2.1 b

¿Cuándo la organización se comunica con los clientes se le realizan las consulta, los contratos y/o los pedidos incluyendo los cambios?

8.2.1 c

¿Cuándo la organización se comunica con los clientes se obtiene la retroalimentación de ellos relacionado a los productos, servicios y quejas?

8.2.1 d

¿Cuándo la organización se comunica con los clientes incluye la manipulación y control de su propiedad?

8.2.1 e

¿Cuándo la organización se comunica con los clientes se establecen los requisitos específicos para las acciones de contingencia cuando es pertinente?

8.2.2

Determinación de los requisitos para los productos y servicios

8.2.2 a.1

¿Se han incluido los requisitos legales y reglamentarios aplicables para los productos y servicios?

8.2.2 a.2

¿Se han definido los requisitos para los productos y servicios incluyendo los necesarios para la organización?

8.2.2 b

¿La organización cumple con las declaraciones acerca de los productos y servicios que ofrece?

8.2.3

Revisión de los requisitos para los productos y servicios

8.2.3.1

¿La organización se asegura que tiene la capacidad de cumplir con los requisitos de los productos y servicios que se van a ofrecer a los clientes?

8.2.3.1 a

¿La organización lleva a cabo una revisión de los requisitos especificados por el cliente, incluyendo los requisitos para las actividades de entrega y las posteriores a la misma antes de comprometerse a suministrar los productos y servicios?

8.2.3.1 b

¿La organización lleva a cabo una revisión de los requisitos no establecidos por el cliente, pero necesarios para el uso específico o previsto, cuando sea conocido antes de comprometerse a suministrar los productos y servicios?

8.2.3.1 c

¿La organización lleva a cabo una revisión de los requisitos específicos antes de comprometerse a suministrar los productos y servicios?

8.2.3.1 d

¿La organización lleva a cabo una revisión de los requisitos legales y reglamentarios aplicables a los productos y servicios antes de comprometerse a suministrar estos mismos?

8.2.3.1 e

¿La organización lleva a cabo una revisión de los requisitos de las diferencias existentes entre los requisitos del contrato o pedido y los expresados previamente antes de comprometerse a suministrar los productos y servicios?

8.2.3.2

¿La organización se asegura de resolver las diferencias existentes entre los requisitos del contrato o pedido y los expresados previamente?

8.2.3.2

¿Cuándo el cliente no proporciona una declaración documentada de sus requisitos, la organización confirma los requisitos del cliente antes de la aceptación?

8.2.3.2 a

¿La organización conserva la información documenta cuando se aplica sobre los resultados de la revisión?

8.2.3.2 b

¿La organización conserva la información documentada cuando se aplica sobre cualquier requisito nuevo para los productos y servicios?

8.2.4

Cambios en los requisitos para los productos y servicios

8.2.4

¿La organización se asegura de que cuando se cambien los requisitos para los productos y servicios, la información documentada pertinente sea modificada?

8.2.4

¿Las personas pertinentes son conscientes de que los requisitos fueron modificados?

8.3

Diseño y desarrollo de los productos y servicio

8.3.1

Generalidades

8.3.1

¿La organización establece  un proceso de diseño y desarrollo que sea adecuado para asegurarse de la posterior provisión de productos y servicios?

8.3.1

¿La organización implementa un proceso de diseño y desarrollo que sea adecuado para asegurarse de la posterior provisión de productos y servicios?

8.3.1

¿La organización mantiene un proceso de diseño y desarrollo que sea adecuado para asegurarse de la posterior provisión de productos y servicios?

8.3.2

Planificación del diseño y desarrollo

8.3.2 a

¿Al determinar las etapas para el diseño, la organización considera la naturaleza, duración y complejidad de las actividades de diseño y desarrollo?

8.3.2 a

¿Al determinar las etapas para el desarrollo, la organización considera la naturaleza, duración y complejidad de las actividades de diseño y desarrollo?

8.3.2 a

¿Al determinar los controles para el diseño, la organización considera la naturaleza, duración y complejidad de las actividades de diseño y desarrollo?

8.3.2 a

¿Al determinar los controles para el desarrollo, la organización considera la naturaleza, duración y complejidad de las actividades de diseño y desarrollo?

8.3.2 b

¿Al determinar las etapas y controles para el diseño y desarrollo, la organización considera las etapas del proceso requeridas, incluyendo las revisiones del diseño y desarrollo aplicables?

8.3.2 c

¿Al determinar las etapas y controles para el diseño y desarrollo, la organización considera las actividades requeridas de verificación y validación del diseño y desarrollo?

8.3.2 d

¿Al determinar las etapas y controles para el diseño y desarrollo, la organización considera las responsabilidades y autoridades involucradas en el proceso de diseño y desarrollo?

8.3.2 e

¿Al determinar las etapas y controles para el diseño y desarrollo, la organización considera las necesidades de recursos internos y externos para el diseño y desarrollo de los productos y servicios?

8.3.2 f

¿Al determinar las etapas y controles para el diseño y desarrollo, la organización considera la necesidad de controlar las interfaces entre las personas que participan activamente en el proceso de diseño y desarrollo?

8.3.2 g

¿Al determinar las etapas y controles para el diseño y desarrollo, la organización considera la necesidad de la participación activa de los clientes y usuarios en el proceso de diseño y desarrollo?

8.3.2 h

¿Al determinar las etapas y controles para el diseño y desarrollo, la organización considera los requisitos para la posterior provisión de productos y servicios?

8.3.2 i

¿Al determinar las etapas y controles para el diseño y desarrollo, la organización considera el nivel de control de diseño y desarrollo esperado por los clientes y otras partes interesadas pertinentes?

8.3.2 j

¿Al determinar las etapas y controles para el diseño y desarrollo, la organización considera la información documentada necesaria para demostrar que se cumplen los requisitos del diseño y desarrollo?

8.3.3

 Entradas para el diseño y desarrollo

8.3.3

¿La organización determina los requisitos esenciales para los tipos específicos de productos y servicios a diseñar y desarrollar?

8.3.3 a

¿La organización considera los requisitos funcionales y de desempeño?

8.3.3 b

 ¿La organización considera la información proveniente de actividades previas de diseño y desarrollo similares?

8.3.3 c

¿La organización considera los requisitos legales y reglamentarios?

8.3.3 d

¿La organización considera normas o códigos de prácticas que la organización se ha comprometido a implementar?

8.3.3 e

¿La organización considera las consecuencias potenciales de fallar debido a la naturaleza de los productos y servicios?

8.3.3

¿Las entradas son adecuadas para los fines del diseño y desarrollo, están completas y sin ambigüedades?

8.3.3

 ¿Las entradas del diseño y desarrollo contradictorias se resuelven?

8.3.3

 ¿La organización conserva la información documentada sobre las entradas del diseño y desarrollo?

8.3.4

Controles del diseño y desarrollo

8.3.4

¿La organización aplica controles al proceso de diseño y desarrollo?

8.3.4 a

¿La organización se asegura de que se definen los resultados a lograr?

8.3.4 b

¿La organización se asegura de realizar las revisiones para evaluar la capacidad de los resultados del diseño y desarrollo para cumplir los requisitos?

8.3.4 c

¿La organización se asegura de realizar las actividades de verificación para asegurarse de que las salidas de diseño y desarrollo cumplen los requisitos de las entradas?

8.3.4 d

¿La organización se asegura de realizar las actividades de validación para asegurarse de que los productos y servicios resultantes satisfacen los requisitos para su aplicación específica o uso previsto?

8.3.4 e

¿La organización se asegura de tomar cualquier acción necesaria sobre los problemas determinados durante las revisiones?