Anexos modificados
Enviado por Diegoz001 • 31 de Julio de 2015 • Monografía • 1.085 Palabras (5 Páginas) • 227 Visitas
GERENTE DE CALIDAD
Objetivo del puesto:
- Coordinar los diferentes procesos de calidad para la fabricación de medicamentos que cumplan con la normatividad. Garantizar el cumplimiento de los planes maestros de validación y buenas prácticas de fabricación.
Nivel en la estructura organizacional
Le reporta a:
- Jefe de laboratorio
- Jefe de aseguramiento de calidad
- Jefe de microbiología
- Jefe de validaciones
- Jefe de control de procesos
- Jefe de sistemas de calidad
- Asistente d gerencia
Autoridad:
- Autorizar las acciones correctivas y preventivas que se consideren pertinentes
- Detener un proceso ò área productiva cuando considere que se esta afectando la calidad ò integridad del producto, maquina ò personal.
- Rechazar parcial ò totalmente materias primas, materiales de envase y empaque que no cumplan con las especificaciones requeridas.
- Administración de personal a su cargo directa e indirectamente.
Perfil:
- Tener licenciatura en QFB, ING. QUIMICO, LIC. QUIMICA, ING. BIOTECNOLOGIA titulado y con más de 5 años de experiencia en puesto similar.
- Edad: 30 años en adelante
- Idiomas: ingles 100% hablado, escrito y entendido
- Conocimiento en normas farmacéuticas tanto nacionales como extranjeras.
JEFE DE LABORATORIO
Objetivo del puesto:
Supervisar las actividades de las áreas de fisicoquímicos y microbiología y garantizar que los análisis constituyen a que los medicamentos, remedios herbolarios y suplementos alimenticios cumplan con las especificaciones de calidad.
Nivel en la estructura de la organización
Le reporta a:
- Líder de laboratorio, químico instrumentista, químico en microbiología, técnico en microbiología, químico documentador, químico en fisicoquímicos, técnico en fisicoquímicos y auxiliar administrativo
Autoridad:
- Organizar a su personal y tomar medidas correctivas antes incumplimientos y problemas.
- Llevar a cabo las acciones correctivas y/o preventivas pertinentes ante desviaciones del proceso.
Indicadores de efectividad:
- Reporte en orden y al día.
- Efectuar análisis dentro de tiempos establecidos.
Perfil del puesto:
Edad: 25 años
Sexo: indistinto
Escolaridad: QFB, ING. QUIMICO, ING. BIOTECNOLOGIA.
Tipo de puesto: profesional especializado.
Experiencia laboral: mínimo 2 años de experiencia en puesto similar.
Disponibilidad de horario: de acuerdo a las necesidades de la empresa.
ANALISTA DE LABORATORIO
Objetivo del puesto:
Garantizar que el análisis fisicoquímico de los productos cumpla de acuerdo a procedimientos farmacéuticos ò validados con las especificaciones establecidas.
Nivel de estructura en la organización:
- Reporta a: jefe de laboratorio
- Le reporta a : no aplica
Autoridad:
- Llevar a cabo las acciones que se consideren pertinentes para solucionar o prevenir desviaciones al proceso notificando inmediatamente a su jefe inmediato.
Indicadores de efectividad:
- Cumplimiento en todos los tiempos de análisis.
Perfil del puesto:
Edad: 23 años en adelante.
Sexo indistinto
Escolaridad: QFB, ING. QUIMICO, ING. BIOTECNOLOGIA.
Experiencia laboral: mínimo 1 año en puesto similar en la industria químico farmacéutica.
Disponibilidad de horario: de acuerdo a las necesidades de la empresa.
INSPECTOR
Objetivo del puesto:
- Verificar que los insumos y procesos cumplan con las especificaciones establecidas y la documentación necesaria al ingreso del almacén.
- Cumplir con las buenas prácticas de fabricación para obtener sus productos seguros, confiables e inocuos.
Nivel en la estructura organizacional
Le reporta a:
- jefe de control de procesos
- le reporta a: no aplica.
Autoridad:
- hacer cumplir las especificaciones de procedimientos y en caso de obtener resultados fuera de lo establecido, reportar y aplicar las acciones que en conjunto con el jefe inmediato se determinen.
Indicadores de efectividad:
- mantener el 100% de las etiquetas de los dictámenes en los materiales.
- Detectar ordenes de fabricación con insumos rechazados o por falta de reporte,
- No surtir orden de material que no corresponda con insumos, cantidad y peso.
- Registrar todas las desviaciones detectadas.
Perfil del puesto:
Edad: 20 años en adelante
Sexo: indistinto
Escolaridad: carrera técnica relacionada a la industria química farmacéutico, técnico químico industrial, técnico químico en alimentos.
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