Comites En Farmacoterapia

Comités de

farmacoterapia

Guía práctica

Organización Mundial de la Salud

Departamento de Medicamentos Esenciales y Política Farmacéutica

Ginebra, Suiza.

En colaboración con

Management Sciences for Health

Center for Pharmaceutical Management

(centro para la gestión de los productos farmacéuticos)

Rational Pharmaceutical Management Program

(programa para la gestión racional de los productos farmacéuticos)

Arlington, Virginia, EE. UU.

WHO/EDM/PAR/2004.1

© Organización Mundial de la Salud, 2003

Se reservan todos los derechos.

Las denominaciones empleadas en esta publicación y la forma en que aparecen presentados los datos que contiene no

implican, por parte de la Organización Mundial de la Salud, juicio alguno sobre la condición jurídica de países, territorios,

ciudades o zonas, o de sus autoridades, ni respecto del trazado de sus fronteras o límites. Las líneas discontinuas en los

mapas representan de manera aproximada fronteras respecto de las cuales puede que no haya pleno acuerdo.

La mención de determinadas sociedades mercantiles o de nombres comerciales de ciertos productos no implica que la

Organización Mundial de la Salud los apruebe o recomiende con preferencia a otros análogos. Salvo error u omisión, las

denominaciones de productos patentados llevan letra inicial mayúscula.

La Organización Mundial de la Salud no garantiza que la información contenida en la presente publicación sea completa

y exacta. La Organización no podrá ser considerada responsable de ningún daño ocasionado por su utilización.

Diseñado por: minimum graphics

Impreso en Francia

Autores

Kathleen Holloway1

(editora jefe)

Terry Green2

con contribuciones de: Edelisa Carandang,1

Hans Hogerzeil,1

Richard Laing3

y David Lee.2

Revisaron el texto las siguientes personas: John Chalker,2 Mary Couper,1 Andrew Creese,1

Marthe Everard,1 Anna Paula di Felici,4 David Henry,5 Yvan Hutin,6 Sabine Kopp,1 Clive Ondari,1

Souly Phanouvong,7 Lembit Rago,1 Marcus Reidenberg,8 Budiono Santoso,9 Anthony Savelli2

y

Rosamund Williams.4

1 Departamento de Medicamentos Esenciales y Política Farmacéutica (EDM), Organización Mundial de la Salud,

Ginebra, Suiza.

2 Management Sciences for Health (MSH), Washington, DC, EE. UU.*

3 Department of International Health, Boston University, Boston, Massachusetts, EE. UU.

4 Departamento de Vigilancia de las Enfermedades Transmisibles y Respuesta, Organización Mundial de la

Salud, Ginebra, Suiza.

5 Department of Clinical Pharmacology, University of Newcastle, New South Wales, Australia

6 Red Mundial en pro de la Seguridad de las Inyecciones, Departamento de Seguridad de la Sangre y Tecnología

Clínica, Organización Mundial de la Salud, Ginebra, Suiza.

7 Global Assistance Initiatives, United States Pharmacopeia, Maryland, EE. UU.

8 Division of Clinical Pharmacology, Weill Medical College of Cornell University, New York, EE. UU.

9 Oficina de la Región del Pacífico Occidental de la Organización Mundial de la Salud, Manila, Filipinas.

* El programa Rational Pharmaceutical Management Plus de MSH está patrocinado por la Agencia de los Estados Unidos

para el Desarrollo Internacional, conforme a lo estipulado en el acuerdo de cooperación número HRN-A-00-00-00016-

00.

iii

9. GETTING STARTED

Índice

Acrónimos y abreviaturas v

Prólogo vii

1 Introducción 1

1.1 Justificación de la necesidad de los comités de farmacoterapia (CFT) 1

1.2 Metas y objetivos del CFT 2

1.3 Funciones del CFT 3

1.4 Función del CFT en el ciclo de gestión de los medicamentos 6

2 Estructura y organización de un CFT 7

2.1 Principios para la creación de un CFT 7

2.2 Pasos para la creación y gestión del CFT 8

Anexo 2.1 Ejemplo de un formulario de declaración de intereses 13

Anexo 2.2 Modelo para la definición de las atribuciones de un CFT en Zimbabwe 15

Anexo 2.3 Ejemplo de mandato para un CFT: fragmentos seleccionados de la

política farmacéutica nacional de Zimbabwe (Zimbabwe National

Drug Policy) de 1998 16

3 Gestión del proceso en torno al formulario 17

3.1 El proceso del formulario 17

3.2 La lista del formulario (lista de medicamentos esenciales) 18

3.3 Manual del formulario 25

3.4 Directrices terapéuticas normalizadas (DTN) 25

Anexo 3.1 Formularios que deben completar quienes solicitan la inclusión de

un nuevo fármaco a la lista del formulario del hospital 31

Anexo 3.2 Información farmacológica incluida en un formulario completo 37

4 Evaluación de medicamentos nuevos 38

4.1 Justificación de la necesidad de la evaluación crítica de los medicamentos

nuevos 38

4.2 Fuentes de información para la evaluación de medicamentos nuevos 39

4.3 Evaluación de la eficacia y la seguridad de los medicamentos nuevos

basándose en las publicaciones 40

4.4 Medición y comparación de los efectos terapéuticos 41

4.5 Medición y comparación de los costos farmacéuticos 42

Anexo 4.1 Fuentes de información 50

Anexo 4.2 Lista de comprobación de problemas frecuentes en artículos

científicos 53

iv

5 Garantía de la seguridad y la calidad de los medicamentos 56

5.1 Necesidad de garantizar la seguridad y la calidad de los medicamentos 56

5.2 Seguimiento y rectificación de los errores de medicación 57

5.3 Seguimiento y garantía de la calidad de los medicamentos 59

5.4 La seguridad de los medicamentos 64

Anexo 5.1 Pruebas analíticas básicas de los medicamentos 72

Anexo 5.2 Ejemplos de formularios de notificación de reacciones adversas a

los medicamentos (RAM) 73

Anexo 5.3 Algoritmo de Naranjo para evaluar la causalidad de una RAM 77

6 Instrumentos para investigar el uso de medicamentos 78

6.1 Investigación del uso de medicamentos en tres pasos 78

6.2 Análisis de datos globales sobre el uso de medicamentos 79

6.3 Indicadores OMS/INRUD del uso de fármacos en centros de salud 87

6.4 Métodos cualitativos para investigar las causas de un problema de uso

de medicamentos 91

6.5 Evaluación del uso de medicamentos (EUM) (examen de la utilización

de fármacos) 92

Anexo 6.1 Dosis diarias definidas (DDD)

...