BUENAS PRACTICAS DE LABORATORIO

BUENAS PRACTICAS DE LABORATORIO

Una buena práctica es un modo mejor de hacer las cosas a partir de la identificación y solución de un problema existente.

Si se cuenta con las adecuadas instalaciones, las técnicas de trabajo estudiadas e implantadas (tanto en orden a la calidad del trabajo, como a la seguridad) y si el personal tiene una formación suficiente, en un buen número de actividades los riesgos serian pocos.

Las buenas prácticas de laboratorio las han establecido organismos mundiales como

la Organización para la Cooperación y el Desarrollo Económico (OECD) y la International

Organization of Standards (ISO). Las dependencias gubernamentales las han adoptado para

sus propósitos como reglas que deben seguir los laboratorios al analizar sustancias sujetas

a reglamentación. Los ejemplos incluyen formulaciones farmacéuticas, alimentos y muestras

ecológicamente importantes.

 En un laboratorio «el producto» suele ser peligroso , y en definitiva el «proceso a seguir» es usualmente una reacción química o un cambio fisicoquímico con sus exigencias de aportes energéticos o bien sus liberaciones de energía. Por otra parte, el material básico de utilización es el vidrio, cuyas propiedades mecánicas no favorecen ciertamente la seguridad.

ORGANIZACIÓN

El comité o la persona encargada de la seguridad, la salud y las condiciones de trabajo debe velar por la permanente mejora de éstas juntamente con el máximo responsable del laboratorio

La organización del trabajo en el laboratorio debe permitir que cualquier alteración (trabajo fuera de horas, por la noche, aparatos fuera de servicio, anomalías en el suministro de agua y energía, etc.) sea conocida por todos y permita así la adopción de las medidas oportunas desde el punto de vista de la seguridad.

Otros aspectos, como el control de stocks, el adecuado etiquetaje e identificación de reactivos, la señalización y el mantenimiento adecuado de las prendas de protección personal, extintores, limpieza en el laboratorio y en el almacén de reactivos,, actuación en emergencias, etc. son una serie de actividades que sólo tendrán lugar con garantías si existe una buena organización y jerarquización en el laboratorio.

La organización está consciente de que la conformidad con los requisitos del producto puede verse afectada directa o indirectamente por el personal que desempeña cualquier tarea dentro Sistema de Gestión de la Calidad.

EL PERSONAL

El personal del Laboratorio que realiza trabajos que afecten a la conformidad con los requisitos para los Análisis Clínicos debe de ser competente con base en la educación, formación, habilidades y experiencia establecidas en el “Manual de Organización”.

El manual de organización es el documento en donde se especifica la función y el perfil que debe cubrir para el puesto.

ORGANIGRAMA

HÁBITOS PERSONALES.

con respecto a los hábitos personales del trabajador

 entendiendo como tales a los inherentes a su comportamiento al margen de los que haya desarrollado para el trabajo, han de observarse las siguientes precauciones:

 Mantener en todo momento las batas y vestidos abrochados.

 ♦ No abandonar objetos personales en mesas de trabajo

 ♦ No comer ni beber en los laboratorios.

 ♦ No guardar alimentos ni bebidas en los frigoríficos del laboratorio.

 No fumar en los laboratorios.

 ♦ Las batas no deberían llevarse a lugares de uso común: bibliotecas, cafeterías, comedores, etc.

 ♦ Es recomendable usar gafas de seguridad cuando se manipulen productos químicos

 o líquidos en ebullición.

 ♦ No utilizar lentes de contacto en el laboratorio.

 ♦ No es aconsejable guardar la ropa de calle en el laboratorio.

 Lavarse las manos antes de abandonar el laboratorio, al quitarse unos guantes protectores y siempre que se haya estado en contacto con material irritante, cáustico, tóxico o infeccioso.

INSTALACIONES

 Las instalaciones del laboratorio deben ser de tamaño, construcción y ubicación adecuados. Estas instalaciones deben estar diseñadas para ajustarse a las funciones y operaciones que se conduzcan en ellas. Las salas de refrigerios y de descanso deben estar separadas de las áreas del

laboratorio. Las áreas de cambio de ropa y baños deben ser de fácil acceso y apropiadas para el número de usuarios.

Las instalaciones del laboratorio deben disponer de equipos de seguridad adecuados situados apropiadamente y medidas para asegurar un buen mantenimiento. Cada laboratorio deberá estar equipado con instrumentos y equipos adecuados, incluyendo mesas de trabajo, estaciones de trabajo y campanas de extracción.

Las condiciones ambientales, incluyendo iluminación, fuentes de energía, temperatura, humedad y presión de aire, tienen que ser apropiadas para las funciones y operaciones que se efectúen.

 Las instalaciones de archivo deben garantizar el almacenamiento seguro y recuperación de todos los documentos. El diseño y las condiciones de los archivos deben ser tales para protegerlos del deterioro. El acceso a los archivos debe estar restringido al personal designado.

EQUIPOS E INSTRUMENTOS

Los equipo, instrumentos y otros dispositivos , incluyendo aquellos usados para muestreo deben estar

 diseñados, construidos, adaptados, ubicados, calibrados, calificados, verificados, y mantenidos según sea requerido por las operaciones que se lleven a cabo en el ambiente de trabajo.

 cumplir los requisitos del laboratorio y las especificaciones del estándar correspondiente, así como ser verificados, calificados y/o calibrados regularmente.

REACTIVOS MATERIAL DE LABORATORIO

 Todos los reactivos y sustancias químicas, incluyendo solventes y materiales usados en ensayos y valoraciones, deben ser de calidad apropiada.

 Los reactivos deben ser comprados a proveedores autorizados y reconocidos y deben ir acompañados por el certificado de análisis y la hoja de datos de seguridad, si fuera requerida

 Las etiquetas de todos los reactivos deben especificar claramente:

 (a) el contenido;

 (b) el fabricante;

 (c) la fecha de recepción y fecha en que se abrió el envase;

 (d) la concentración, si corresponde;

 (e) las condiciones de almacenamiento; y

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