Caracterización De Procesos

CARACTERIZACIÓN DE PROCESOS Código:

E-CA-01

Versión:

00

Fecha:

08/10/2012

PROCESO JHDFS GESTIÓN DE CALIDAD OBJETIVO: Conservar la calidad de los productos a través de pruebas que determinen su eficacia. Determinar los lineamientos de la empresa con respecto a la salud industrial.

RESPONSABLE DIRECTOR DE GESTIÓN DE CALIDAD

COEJECUTORES JEFES DE ÁREA

FUENTES ENTRADAS ACTIVIDADES NIVEL SALIDAS CLIENTES

Procesos de elaboración de los medicamentos.

Procesos de adquisición de la materia prima. Norma INVIMA

Normas ISO 9001

OHSAS 18,001

Norma de Gestión ambiental ISO 14001

Planear los sistemas de gestión de calidad:

Determinar las normas que inciden en la elaboración de los medicamentos.

Identificar los procesos.

Regirse por el manual de procesos.

Revisión de objetivos y políticas de calidad.

G

T

T

G/T

G Identificación de muestras que indiquen la calidad del producto. Comité Nacional de Calidad.

Gerencia.

Clientes externos

CARACTERIZACIÓN DE PROCESOS Código:

Versión:

Fecha:

RECURSOS REQUISITOS CONTROLES

Humanos: profesionales en Gestión de Calidad y personal de laboratorio.

Tecnológicos: pipetas, probetas, computador, internet.

Apoyo: implementos de laboratorio. Certificación:

- ISO 9001 Sistema de Gestión de Calidad

- ISO 14,001 Sistema de Gestión Medioambiental

- OHSAS 18,001 Gestión de la salud y la seguridad industrial - Control mediante documentación e informes.

- Seguimiento semanal de los informes

- Evidencia de productos

CARACTERIZACIÓN DE PROCESOS Código:

Versión:

Fecha:

DOCUMENTOS REGISTROS INDICADORES

- E-CA-M-01 Manual de calidad

- E-OB-M-02 Manual de objetivos

- E-CA-F-01-01 Procedimiento de registro

- E-CA-F-01-02 Procedimiento de informe - Hoja de informe de resultados

- Formato de indicadores

- Auditoria

- Reporte de análisis de quejas y reclamos

- Formato de entrega de documentos

- Formato acta de reunión

- Formato informe de aprobación

- Formato informe de verificación

- Formato informe de negación

- Formato informe de desaprobación

- Cumplimiento de toma de muestras

- Cumplimiento programas de acción

- Cumplimiento del sistema de gestión.

CARACTERIZACIÓN DE PROCESOS Código:

Versión:

Fecha:

CONTROL DE CAMBIOS

FECHA CAMBIO VERSIÓN

ELABORÓ REVISÓ APROBÓ

FIRMA

FIRMA

FIRMA

CARACTERIZACIÓN DE PROCESOS Código:

O-CO-01

Versión:

00

Fecha:

08/10/2012

PROCESO Compra materia prima OBJETIVO: adquirir de manera eficiente la materia prima para la elaboración del producto

Elegir los proveedores que presten servicios de excelente calidad.

RESPONSABLE Departamento de compras

COEJECUTORES Director departamento de compras, secretaria

Auxiliar de compras

FUENTES ENTRADAS ACTIVIDADES NIVEL SALIDAS CLIENTES

- Proveedores

- Proceso de compra

- Archivos de mercadeo

- Directorio de productos

- Documentos anteriores

- Solicitud de producción - Documento solicitud de materiales

- Procedimientos de producción Planificación de adquisición de materia prima.

Adquisición de nuevos y mejores proveedores

Programas de compra eficientes T

T

G - Procesos adecuados

- Informes de calidad en cuanto a compras

- Calidad del producto

- Satisfacción del cliente - Departamento de producción

- Clientes externo

CARACTERIZACIÓN DE PROCESOS Código:

O-CO-01

Versión:

00

Fecha:

08/10/2012

RECURSOS REQUISITOS CONTROLES

- Humano: profesional en gestión de compras. Profesional en gestión de inventarios. Auxiliar en gestión de compras.

- Tecnológicos: computadores, internet, fax.

- Apoyo: implementos de oficina Certificación:

- ISO 9001 Sistema de Gestión de Calidad

- ISO 14,001 Sistema de Gestión Medioambiental

OHSAS 18,001 Gestión de la salud y la seguridad industrial

- Control de documentación de facturas.

- Control de contabilidad.

- Control de eficiencia y calidad

CARACTERIZACIÓN DE PROCESOS Código:

O-CO-01

Versión:

00

Fecha:

08/10/2012

DOCUMENTOS REGISTROS INDICADORES

- E-CA-M-01 Manual de calidad

- O-CO-F-01 Proceso de facturación

- O-CO-F-01-01 Procedimiento de facturación

- O-CO-M-01 Proceso de compra

Facturas

Cotizaciones

Listas de proveedores

Lista de materiales

Cronograma de actividades Cumplimiento del tiempo establecido

Cumplimiento del sistema de calidad

Cumplimiento del sistema financiero

Cumplimiento del sistema de archivo

CARACTERIZACIÓN DE PROCESOS Código:

O-CO-01

Versión:

00

Fecha:

08/10/2012

FECHA CAMBIO VERSIÓN

ELABORÓ REVISÓ APROBÓ

FIRMA

FIRMA

FIRMA

CARACTERIZACIÓN DE PROCESOS Código:

O-SC-02

Versión:

00

Fecha:

08/10/2012

PROCESO SE SERVICIO AL CLIENTE OBJETIVO: obtener nuevos clientes. Obtener clientes potenciales para expandir el negocio a nuevas áreas

...