ISO 9001 :2008 (introducción

índice Página

1 Objeto y campo de aplicación 1

1.1 Generalidades 1

1.2 Aplicación 1

2 Referencias normativas 1

3 Términos y definiciones 2

4 Sistema de gestión de la calidad 2

4.1 Requisitos generales 2

4.2 Requisitos de la documentación 3

5 Responsabilidad de la dirección 4

5.1 Compromiso de la dirección 4

5.2 Enfoque al cliente 4

5.3 Política de la calidad 4

5.4 Planificación 5

5.5 Responsabilidad, autoridad y comunicación 5

5.6 Revisión por la dirección 6

6 Gestión de los recursos 6

6.1 Provisión de recursos 6

6.2 Recursos humanos 7

6.3 Infraestructura 7

6.4 Ambiente de trabajo 7

7 Realización del producto 8

7.1 Planificación de la realización del producto 8

7.2 Procesos relacionados con el cliente 8

7.3 Diseño y desarrollo 9

7.4 Compras 11

7.5 Próducción y prestación del servicio 12

7.6 Control de los equipos de seguimiento y de medición 13

8 Medición, análisis y mejora 14

8.1 Generalidades 14

8.2 Seguimiento y medición 14

8.3 Control del producto no conforme 15

8.4 Análisis de datos 16

8.5 Mejora 16

Anexo A (informativo) Correspondencia entre la Norma ISO 9001:2008y la Norma ISO 14001:2004 18

Anexo B (informativo) Cambios entre la Norma ISO 9001:2000 y la Norma ISO 9001:2008 23

Bibliografía 31

Traducción oficial/Official translation/Traduction officielle

© ISO 2008 - Todos los derechos reservados iii

lit ''le lo por ,1-;

~~c.Lb. rnen1~ orIQitl::.i.va!fO:o von ty~tl:,~,a,¡NN , , .....

,,~¡a< t 'LOi1W' L P" y us e 1 ¡ ,(J ,~( IB!D¡)S

ISO 9001 :2008 (traducción oficial)

Prólogo

ISO (Organización Internacional de Normalización) es una federación mundial de organismos nacionales de

normalización (organismos miembros de ISO). El trabajo de preparación de las Normas Internacionales

normalmente se realiza a través de los comités técnicos de ISO. Cada organismo miembro interesado en una

materia para la cual se haya establecido un comité técnico, tiene el derecho de estar representado en dicho

comité. Las organizaciones internacionales, públicas y privadas, en coordinación con ISO, también participan

en el trabajo. ISO colabora estrechamente con la Comisión Electrotécnica Internacional (lEC) en todas las

materias de normalización electrotécnica.

Las Normas Internacionales se redactan de acuerdo con las reglas establecidas en la Parte 2 de las

Directivas ISO/lEC.

La tarea principal de los comités técnicos es preparar Normas Internacionales. Los proyectos de normas

internacionales adoptados por los comités técnicos se circulan a los organismos miembros para votación. La

publicación como Norma Internacional requiere la aprobación por al menos el 75% de los organismos

miembros con derecho a voto.

Se llama la atención sobre la posibilidad de que algunos de los elementos de este documento puedan estar

sujetos a derechos de patente. ISO no asume la responsabilidad por la identificación de cualquiera o todos

los derechos de patente.

La Norma ISO 9001 ha sido preparada por el Comité Técnico ISOITC 176, Gestión y aseguramiento de la

calidad, Subcomité SC 2, Sistemas de la calidad.

Esta cuarta edición anula y sustituye a la tercera edición (ISO 9001 :2000), que ha sido modificada para

clarificar puntos en el texto y aumentar la compatibilidad con la Norma ISO 14001 :2004.

Los detalles de los cambios entre la tercera edición y esta cuarta edición se muestran en el Anexo B.

iv

Traducción oficia!lOfficial Irans!alion/Traduclion officielle

© ISO 2008 - Todos los derechos reservados

ISO 9001 :2008 (traducción oficial)

Prólogo de la versión en español

Está Norma Internacional ha sido traducida por el Grupo de Trabajo Spanish Trans/ation Task Group (STTG)

del Comité Técnico ISOITC 176, Gestión y aseguramiento de /a calidad, en el que participan representantes

de los organismos nacionales de normalización y representantes del sector empresarial de los siguientes

países:

Argentina, Bolivia, Brasil, Chile, Colombia, Costa Rica, Cuba, Ecuador, España, Estados Unidos de América,

México, Perú, República Dominicana, Uruguay y Venezuela.

Igualmente, en el citado Grupo de Trabajo participan representantes de COPANT (Comisión Panamericana

de Normas Técnicas) y de INLAC (Instituto Latinoamericano de Aseguramiento de la Calidad).

Esta traducción es parte del resultado del trabajo que el Grupo ISOITC 176 STTG viene desarrollando desde

su creación en el año 1999 para lograr la unificación de la terminología en lengua española en el ámbito de la

gestión de la calidad.

Traducción oficial/Official translationlTraduction officielle

© ISO 2008 - Todos los derechos reservados v

vi

Traducción oficiallOfficial translationfTraduction officielle

© ISO 2008 - Todos los derechos reservados

ISO 9001 :2008 (traducción oficial)

...