RESUMEN DE LA ISO 9001:2008

SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD

ISO 9001:2008

En esta norma de carácter internacional emitida por la ISO –Organización Internacional de Normalización determina que todas las empresas deben adoptar un enfoque estratégico a través de la implementación de un sistema de gestión de la calidad, en el cual se tenga en cuenta el entorno de la organización, sus necesidades, sus características, entre otros aspectos. La norma se encuentra estructurada en 8 partes, pero en este documento, trataremos los capítulos del 4 al 8, en el que se especifican los “debe” o aspectos de obligatorio cumplimiento para todas las organizaciones que implementen el sistema de gestión de la calidad.

Capítulo 4: Como punto de partida la organización debe establecer, documentar, implementar y mantener un sistema de gestión de la calidad y mantener su eficacia por medio de la mejora continua, ya sea a través de los procesos, métodos y criterios necesarios para asegurar el desarrollo de la producción y los controles necesarios, sino también con la disponibilidad de recursos y el seguimiento permanente a estas acciones para garantizar el mejor resultado. En cuanto a la documentación esta debe ser específica en cuanto a la política, objetivos de la calidad, manual de la calidad, procedimientos y registros documentados para la trazabilidad de los procesos.

Para poder garantizar lo anterior es necesario que la Dirección este completamente comprometida con la implementación del sistema y el enfoque hacia el cliente, por ello debe asegurar la existencia de una política de calidad, unos objetivos y todo un proceso de planificación que cumpla con los requisitos del sistema de gestión. De igual forma la empresa deberá nombrar un líder para garantizar que se cumplan los requerimientos, a su vez este líder deberá procurar el establecimiento de procesos, canales y mecanismos de comunicación para poder llegar a todos los niveles de la organización.

Capítulo 5: Con el fin de que la empresa verifique el cumplimiento de los requerimientos legales y establezca las acciones correctivas según sea el caso, será necesaria la realización de revisiones por parte de la gerencia en cuanto a los resultados de las auditorias, acciones correctivas y preventivas, el seguimiento, cambios y mejoras que se pueden realizar a los procesos y/o procedimientos enfocados en tres líneas: la mejora en la eficacia del sistema de gestión y todos los procesos, la mejora del producto en realización con lo que requiere el cliente y las necesidades de recursos.

Capítulo 6: Por lo anterior y para garantizar la adecuada gestión de los recursos, la organización debe determinar los recursos necesarios para implementar y mantener el sistema de gestión con el fin de mejorar continuamente la eficacia y aumentar la satisfacción del cliente; pero una organización no solo depende de los recursos financieros sino también del recurso humano que se encuentre vinculado con la institución, por lo que este debe poseer habilidades, formación, educación, experiencia y habilidades acordes a las necesidades de la institución y por ende del cliente. Sin embargo tampoco podemos dejar de lado la infraestructura necesaria, así como el ambiente de trabajo y aquellas condiciones que facilitan la realización de la realización de la actividad.

Capítulo 7: Si bien los capítulos anteriores se enfocaban hacia la definición de los lineamientos del sistemas de gestión de la calidad, visto desde las responsabilidades de la empresa para garantizar su correcta ejecución, el séptimo capítulo va dirigido hacia la realización del producto; partiendo desde el proceso de planificación y posterior desarrollo de los procesos los registros, procedimientos y actividades necesarias para la realización del mismo, así como los requerimientos realizado por el cliente, en cuanto al producto, entrega e incluso el periodo de post-entrega, por lo que la organización debe revisar los requisitos relacionados con el producto, los cuales deben estar establecidos previamente a la realización de este.

...