Resumen Iso 9001

GESTION DE LOS RECURSOS

Este apartado no fija requisitos específicos sino que plantea una necesidad general de contar con recursos adecuados para implementar, mantener y mejorar continuamente el sistema de gestión de la calidad y para aumentar la satisfacción de los clientes.

RECURSOS HUMANOS

Los recursos humanos conforman la base primordial de la organización y Por ende debieran recibir una adecuada atención por parte de la alta dirección en cuanto a su competencia. Una persona que posee la competencia necesaria para llevar a cabo la función asignada contribuye a producir mejores resultados, evitar desvíos, y mejorar los procesos y el sistema en general.

Esa competencia puede ser una combinación de educación, capacitación (formación), habilidades y experiencia. Según la tarea que cada persona desempeña, puede ser distinto el aporte de cada uno de estos componentes.

INFRAESTRUCTURA

La gestión de infraestructura es en sí misma un proceso más del sistema, que tiene como función determinar la infraestructura necesaria y sus características, proveerla y mantenerla operativa en el tiempo. En particular puede ser conveniente tener en cuenta, para asegurar resultados más eficaces,

• Edificios y espacios de trabajo

• Equipos para los procesos

• Servicios de apoyos tales como son las comunicaciones telefónicas, los servicios de redes, los servicios de documentación, los servicios de transporte, la gestión de residuos, la seguridad física y la protección de la información (accesos, robo, daño).

Procedimiento de mantenimiento preventivo

AMBIENTE DE TRABAJO

La determinación y la gestión del ambiente de trabajo están íntegramente relacionadas con la infraestructura y con la operación de los procesos de realización del producto, en lo referente a las condiciones establecidas por la organización para los edificios, los espacios de trabajo, los servicios asociados y los equipos, así como para la seguridad, la salud y el confort.

Ejemplos de condiciones que pueden influir directamente en la calidad de los resultados son:

• control de insectos y plagas;

• indumentaria en prácticas que lo requieran tales como guardapolvos, guantes, botas, gorros, barbijos;

• Acondicionamiento del aire en espacios de trabajo.

REALIZACIÓN DEL PRODUCTO

PLANIFICACIÓN DE LA REALIZACIÓN DEL PRODUCTO

Es necesario que esta planificación se armonice con los otros procesos del sistema de gestión, como son los procesos bajo la responsabilidad de la dirección, los de gestión de los recursos y los de medición, análisis y mejora.

PROCESOS RELACIONADOS CON LOS CLIENTES

DETERMINACIÓN DE LOS REQUISITOS RELACIONADOS CON EL PRODUCTO

Se señala la obligación de identificar y revisar todos los requisitos del cliente, tanto los explícitamente señalados por él, como todos los demás que puedan ser necesarios para conseguir la aptitud del suministro, de la entrega y del servicio posventa, así como los requisitos legales y reglamentarios.

REVISIÓN DE LOS REQUISITOS RELACIONADOS CON EL PRODUCTO

Una vez establecidos los requisitos para el producto a obtener, es necesario realizar una revisión pormenorizada para asegurarse de que están claramente definidos y se cuenta con las capacidades humanas y los recursos para generar el producto en tiempo y forma conforme las condiciones contractuales o los propios planes, programas y políticas de la organización. Esto es válido tanto para productos tangibles como para los intangibles

COMUNICACIÓN CON EL CLIENTE

Para revisar los requisitos para el producto así como los plazos y condiciones para la entrega o puesta a disposición del mismo, la organización puede recurrir a diversas vías de comunicación con el cliente, tales como la página web, la correspondencia vía correo electrónico, la atención telefónica, la publicación en medios de comunicación sociales, y el análisis de los medios previstos para medir la satisfacción del cliente.

DISEÑO Y DESARROLLO

PLANIFICACIÓN DEL DISEÑO Y DESARROLLO

Un proceso de diseño debería contemplar las siguientes etapas y aspectos:

1. Planificación. El diseño es una concatenación de etapas que deben coordinarse asignando responsabilidades y plazos a cada una de ellas. La organización debe disponer de una planificación de estas actividades y actualizarla siempre que sea necesario.

2. Definición de elementos de entrada. Como etapa previa al diseño en sí, la organización debe determinar los aspectos o elementos de entrada a tener en cuenta en el proceso. Estos elementos de entrada pueden ser tanto requisitos funcionales y legales del producto a diseñar como la información de diseños anteriores, así como toda la información que se considere relevante para el proceso.

3. Revisión: Los resultados obtenidos en cada etapa deben ser revisados por el responsable definido realizando las pruebas o comprobaciones que se estimen oportunas y dejando evidencia de las mismas. Estas comprobaciones deben tener en cuenta el cumplimiento de las especificaciones definidas como elementos de entrada para el diseño.

4. Resultados del diseño. De cada una de las etapas y del global del proceso se obtienen unos resultados que deben proporcionar información para la realización de las compras, la producción y/o la prestación del servicio. Además, estos resultados deben hacer referencia a los criterios de aceptación en la fabricación y a especificaciones de uso (por ejemplo: almacenamiento del producto).

5. Verificación. Los datos teóricos obtenidos, una vez concluidas todas las etapas del diseño, deben agregarse para comprobar que el diseño en conjunto cumple con todas las especificaciones definidas como elementos de entrada para el diseño. Las pruebas a realizar y sus responsables deben estar determinadas en la planificación del diseño.

6. Validación. Si es posible, antes de la entrega del producto al cliente o de la puesta en el mercado, deben realizarse pruebas sobre prototipos o versiones no definitivas para comprobar que se cumplen los requisitos determinados como elementos de entrada del diseño. Si no es posible esta revisión anterior a la entrega, la validación es realizada por el propio cliente o usuario del producto.

COMPRAS

7.4.1 PROCESO DE COMPRAS

El proceso de compras se inicia con la necesidad de un producto, siendo la organización

...