Trabajo sobre ISO 9001

2018[pic 1]

CONTENIDO

1. Introducción___________________________________________________________pág. 5
2. Datos generales de la empresa ____________________________________________pág. 6

1. Antecedentes________________________________________________________pág.6
2. Rubro______________________________________________________________pág.7
3. Ubicación___________________________________________________________pág.7
4. Nombre____________________________________________________________ pág.8
5. Contacto____________________________________________________________pág.8
6. Estructura Administrativa______________________________________________ pág.8
7. Proceso del laboratorio________________________________________________ pág. 9

1. Objetivos_____________________________________________________________pág.10
2. Manual de Calidad_____________________________________________________pág.11

1. Introducción________________________________________________________pág.12
2. Misión_____________________________________________________________pág.13
3. Visión_____________________________________________________________pág.13
4. Objetivos___________________________________________________________pág.13
5. Ámbito de aplicación_________________________________________________pág.13
6. Política de calidad____________________________________________________pág.14
7. Conflictos de interés__________________________________________________pág.15
8. Organigrama________________________________________________________pág.15
9. Comunicación interna_________________________________________________pág.16
10. Responsabilidades del personal______________________________________pág.16

1. Jefe/ dueño del laboratorio______________________________________pág.16
2. Técnico realizador de prueba_____________________________________pág.17

1. Identificación de Procesos y Procedimientos____________________________pág.17
2. Gestión de muestra________________________________________________pág.18

1. Recogida y transporte de muestras________________________________pág.18

2. Reception de especímenes/muestras_______________________________pág.18

3. Manipulación, preparación y almacenamiento de especímenes/muestras __pág.19

4. Validación de métodos____________________________________pág.19

1. Elaboracion de los informes_________________________________________pág.19
2. Conversacion y eliminacion de muestras_______________________________pág.20
3. Evaluaciones____________________________________________________pág.20
4. Examen y seguimiento de las medidas correctivas_______________________pág.20
5. Indicadores de calidad_____________________________________________pág.21
6. Sugerencias del personal___________________________________________pág.21
7. Examen de las pruebas solicitadas, los métodos y los requisitos para la obtención de muestras___________________________________________________________pág.21
8. Evaluaciones externas_____________________________________________pág.22
9. Retroinformación de los clientes_____________________________________pág.22
10. Personal________________________________________________________pág.22

1. Capacitación_________________________________________________pág.23
2. Competencia del personal_______________________________________pág.23
3. Evaluaciones de la actuación profesional___________________________pág.23
4. Personal no permanente_________________________________________pág.23

1. Medición del grado de satisfacción del cliente__________________________pág.23
2. Gestión de quejas_________________________________________________pág.24
3. Gestión de casos de no conformidad__________________________________pág.24
4. Medidas correctivas_______________________________________________pág.24
5. Mejora continua__________________________________________________pág.25
6. Indicadores de calidad_____________________________________________pág.25
7. Examen de la gestión______________________________________________pág.25
8. Medidas preventivas______________________________________________pág.27
9. Gestión de la documentación________________________________________pág.27
10. Archivo_________________________________________________________pág.28
11. Gestión de la información__________________________________________pág.28
12. Confidencial_____________________________________________________pág.28

1. Alcance_______________________________________________________________pág.29
2. Lista de verificación____________________________________________________pág.30

1. RESULTADOS DEL CONTROL DE VERIFICACION_____________________pág.34

1. Análisis FODA________________________________________________________pág.36
2. Carta de aceptación____________________________________________________pág.37

1. INTRODUCCION

En el siguiente trabajo se llevó un realizo una investigación para conocer si el laboratorio y Centro Medico Chatoyer está regido o enfocado por las normas ISO 9001 si sus procedimientos de gestión para la calidad son eficaces y la aplicación a sus métodos y sistemas implementados en el laboratorio sean los correctos. Conociendo que en los laboratorios médicos son negocios con mucha demanda debido al servicio que brinda de salud, ofreciendo distintos exámenes al cliente siendo de vital importancia la gestión de calidad y atención al usuario que se da dentro de un laboratorio, para el crecimiento y fortalecimiento que se desea llegar.

Realizando y aplicando un control de verificación para ver los resultados que se dan y ver las deficiencias y dificultades que tiene el laboratorio actualmente, observando las actividades que no se realiza en base a la Norma ISO 9001, y haciendo las medidas de corrección que se apliquen o ayuden al mejoramiento y crecimiento del laboratorio, a través de un manual de sistema de gestión de calidad la cual lleva acabo la misión y objetivos que se desea llevar acabo en la institución.

El manual de verificación se creó en base a los resultados que se obtuvieron del control de verificación aplicado, analizando cada una de las respuestas brindadas por el laboratorio y concluyendo la falta de inclusión que tiene el cliente para los procesos que se implementan de parte de la institución y no contando con los estándares que debería para la atención del usuario.Explorando más allá de la situación en que se encuentra el laboratorio y hacia dónde quiere llegar, es observar las deficiencias detectarlas y aplicar medidas de corrección en base a esos resultados con el objetivo de que no vuelvan a ocurrir, a través de la aplicación de las normas, no solo fomentando el crecimiento de la institución sino la inclusión de parte de los clientes del laboratorio que se debe de llevar para la aplicación de estos procesos.

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