Manual de Calidad FARMACIAS SIMILARES S.A. DE C.V
Enviado por Yulaizes • 26 de Abril de 2018 • Apuntes • 3.080 Palabras (13 Páginas) • 3.750 Visitas
Manual de Calidad
Elaborado por: Revisado por:
- González Hernández Guadalupe
Licenciados en Administración Industrial
INDICE DE CONTENIDO
1. OBJETIVO Y CAMPO DE APLICACIÓN 3
2. REFERENCIAS NORMATIVAS 3
3. TÉRMINOS Y DEFINICIONES 3
4.3 DETERMINACIÓN DEL ALCANCE DEL SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD 4
4.4 SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD Y SUS PROCESOS 5
5.2 POLÍTICA 12
5.2.1 ESTABLECIMIENTO DE LA POLÍTICA DE LA CALIDAD 12
5.2.2 COMUNICACIÓN DE LA POLÍTICA DE LA CALIDAD 12
5.3 ROLES, RESPONSABILIDADES Y AUTORIDADES EN LA ORGANIZACIÓN 12
4. PLANIFICACIÓN 15
6.2 OBJETIVOS DE LA CALIDAD Y PLANIFICACIÓN PARA LOGRARLOS 15
6.3 PLANIFICACIÓN DE LOS CAMBIOS 15
7.5 INFORMACIÓN DOCUMENTADA 16
7.5.1 GENERALIDADES 16
7.5.2 CREACIÓN Y ACTUALIZACIÓN 17
7.5.3 CONTROL DE LA INFORMACIÓN DOCUMENTADA 18
MEJORA 19
10.1 GENERALIDADES 19
10.2 NO CONFORMIDAD Y ACCIÓN CORRECTIVA 19
10.3 MEJORA CONTINUA 20
OBJETIVO Y CAMPO DE APLICACIÓN
Este manual de calidad va a establecer y describir el Sistema de Gestión de Calidad (SGC) de la empresa “FARMACIAS SIMILARES S.A. DE C.V.” basado en la norma ISO 9001:2015 y servir como plataforma de mejoramiento continuo a través de la política de calidad, misión, visión de la empresa, así como los objetivos de calidad para satisfacer los requisitos, necesidades y expectativas de los clientes y partes interesadas acerca de los productos.
Este manual describe el Sistema de Gestión de Calidad, el alcance, la descripción de los procesos y su relación.
Este documento describe los lineamientos genéricos del sistema de calidad de la empresa “FARMACIAS SIMILARES S.A. DE C.V.”
REFERENCIAS NORMATIVAS
Los documentos indicados en su totalidad o en parte, son normas para consulta indispensables para la aplicación de este manual de calidad.
ISO 9000:2015, Sistemas de gestión de la calidad – Fundamentos y vocabulario
TÉRMINOS Y DEFINICIONES
- Proceso: Conjunto de actividades mutuamente relacionadas o que interactúan para transformar insumos en resultados.
- Documento: Escrito que presenta datos susceptibles de ser utilizados para comprobar algo.
- Soporte: Apoyo o sostén.
- Actividades: son todas aquellas labores que se realizan diariamente.
- Departamento: Partes en que se divide una cosa.
- Sistema: Conjunto de elementos relacionados entre si que tiene un fin en común.
- Calidad: Grado en que las características de un producto o servicio cumplen los requisitos del cliente para satisfacerlo.
4.3 DETERMINACIÓN DEL ALCANCE DEL SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD
El Sistema de Gestión de Calidad alcanza a todos los procesos necesarios para la comercialización del servicio que brinda la empresa “FARMACIAS SIMLARES S.A. DE C.V.” y estos procesos de soporte son:
- Proceso de soporte del departamento de finanzas
- Proceso de soporte del departamento de atención a clientes
- Proceso de soporte del departamento de soporte técnico
- Proceso de soporte del departamento de almacén técnico
- Proceso de soporte del departamento de recursos humanos
El Manual de Calidad traza las políticas, los procesos y requisitos del Sistema de Gestión de Calidad. El sistema está estructurado de tal forma que cumpla con las condiciones establecidas en la Norma ISO 9001:2015.
4.4 SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD Y SUS PROCESOS [pic 2]
[pic 3]
[pic 4][pic 5][pic 6]
[pic 7]
[pic 8]
5.2 POLÍTICA
5.2.1 ESTABLECIMIENTO DE LA POLÍTICA DE LA CALIDAD
La dirección de la empresa “FARMACIAS SIMILARES S.A. DE C.V.” Asume el compromiso de difundir esta política de calidad a todo su personal mediante la distribución de este Manual de Calidad y por los siguientes medios:
- Portal Web
- Instalaciones de la empresa
- Cuadernillos informativos
La Dirección ha definido y revisa periódicamente una política de calidad, constituida por la visión, la misión, los valores y los lineamientos éticos y morales, donde declara el compromiso de la compañía con la calidad. Esta política sirve como base para la planificación de la organización y es la referencia sobre la que se determinan los objetivos de calidad. A través de actividades y mecanismos de comunicación interna la Dirección se asegura de que esta política sea adecuadamente difundida a todos los colaboradores y entendida por ellos.
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