ISO 9001 Clausula 7.6

ISO 9001 Auditing Practices Group

Guidance on:

Auditando el control de los equipos de seguimiento y

medición

La siguiente información se proporciona como una guía para auditar los procesos

asociados con el control de dispositivos de seguimiento y medición, y para ayudar en

la evaluación de justificaciones para la exclusión de la cláusula 7.6 del alcance del

sistema de gestión de la calidad de la organización.

Al auditar los procesos de seguimiento y medición, es importante que el auditor

entienda la diferencia entre “seguimiento” y “medición”:

 seguimiento implica la observación, supervisión, mantener bajo revisión

(utilizando dispositivos de seguimiento); puede involucrar mediciones o pruebas

a intervalos, especialmente con el propósito de regular o controlar

 medición considera la determinación de una cantidad física, magnitud o

dimensión (utilizando equipo de medición).

Aunque “equipo de medición” es definido en la cláusula 3.10.4 de la norma ISO 9000

como “instrumento de medición, software, patrón de medición, material de referencia

o equipos auxiliares o combinación de ellos necesarios para llevar a cabo un

proceso de medición”, la norma solamente requiere que el “equipo de medición” sea

calibrado cuando éste es utilizado para propósitos de medición “…para proporcionar

la evidencia de la conformidad del producto con los requisitos determinados” ya sea

para mediciones de producto o proceso.

Los equipos y dispositivos pueden ser usados para indicar, dar seguimiento o medir.

El mismo equipo podría ser usado para estas tres funciones.

Por ejemplo en algunas industrias un manómetro puede ser usado:

 como un indicador (e.g. para asegurar la presencia de presión);

 como un dispositivo de seguimiento (e.g. para asegurar que la presión es

estable y el proceso está bajo control); y

Traducción libre realizada por INLAC . Documentos oficiales disponibles en :

www.iso.org/tc176/ISO9001AuditingPracticesGroup

 como equipo de medición (e.g. cuando el valor preciso de la presión es

importante para la calidad del producto).

Sin embargo, el nivel de control depende del uso intencionado, lo que determina

cuándo el equipo de medición debe ser calibrado o verificado. La profundidad y

grado de tal confirmación pudiera variar, dependiendo de la naturaleza de los

productos, servicios y riesgos relacionados.

En los casos donde la organización hace uso de equipo de medición, se debe

obtener evidencia de que las necesidades metrológicas relacionadas a los procesos

de producción o servicio hayan sido identificadas / especificadas apropiadamente y

que los sistemas de medición hayan sido diseñados y son operados y mantenidos

de forma que cumplan

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