Componentes Que Integran Un Manual De Calidad

Título: “Componentes que integran un manual de calidad”

Instrucciones:

Para los sistemas de calidad una de las partes esenciales donde se establece la estructura de todo el sistema es el manual de calidad.

1. Reflexiona y responde las siguientes preguntas:

a. ¿Quién debe de documentar el manual de calidad?

En casi todas las empresas la documentación está a cargo del departamento de “Quality Assurance/Aseguramiento de calidad”, ellos se encargan a nivel corporativo de redactar el manual junto con todos los documentos asociados. Hay que aclarar que el manual de calidad es la cabeza de todo el sistema de calidad pero sin embargo está relacionado a muchos documentos que detallan cada una de las secciones, procesos o actividades y ahondan en esta información. Es muy importante mencionar esta codependencia, no sirve de mucho un manual de calidad per se, sin un sistema de calidad detrás.

b. ¿Quién debe de establecer los procesos descritos en el manual de calidad?

Los procesos se desarrollan como un trabajo interdepartamental, entre el departamento que ejecuta el proceso y los de calidad. Es decir participaran los principales actores de cada proceso, podrían ser por ejemplo: compras, logística, manufactura. Definitivamente este esfuerzo no puede ser únicamente de calidad, ya que quien ejecuta o quien llevara a cabo el proceso es verdaderamente quien más lo conoce.

c. ¿Quién usa en la vida real el manual de calidad, quién debe de conservar el original y quiénes deben de tener copias?

El original lo tiene la dirección, con las firmas originales, idealmente debe estar en formato electrónico disponible para todos en la red interna y al imprimir se debe imprimir con la leyenda “copia controlada” o se le pone un sello con esta leyenda.

Este manual y los documentos referenciados se disenaron con el objetivo de cumplir con las necesidades y expectativas del cliente, la industria y otros requeriminetos reguratorios. La intención es mantener un control mediante actividades operacionales, pruebas, isnpeccion, aceptación, soporto al producto y distribución. EL sistema de calidad, permite el uso de documentación en formato electronco, firma electrónica y la liberación autorizada de copias autorizadas. Personal autorizado puede realizar cambios a la documentación, de acuerdo con los procedimientos de control de cambios, control de documentos y registros. La direccion tiene la responsabilidad de hacer que el manual de calidad asi como la documentacion relacionada, este disponible, sea comprensible y practicada en todos los niveles de la oranizacion.

2. Establece ejemplos de una estructura de manual de calidad que hayas visto o que tengas actualmente en tu empresa.

Parte I Introducción i

Prólogo ii

ii Copyright

Oficina Administrativa ii

Aprobación de las revisiones iii

Parte II El Manual 1

1.0 Prefacio 1

2.0 Alcance del Sistema de Gestión de Calidad

2.1 Sistema de Gestión de la Calidad

3.0 Control de los Documentos

4.0 Control de registros

5.0 Política de la calidad

6.0 Objetivos de Calidad

7.0 Responsabilidad y Autoridad

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