Implementación de ISO 9000

NORMAS ISO 9000

 Introducción

 ISO 9000:2000

 ISO 9001:2000

 ISO 9004:2000

 Implementación de ISO 9000

 ISO: INTERNATIONAL ORGANIZATION FOR STANDARIZATION

 IEC: INTERNATIONAL ELECTROTECHNICAL COMMISSION

 CEN: COMITÉ EUROPÉEN DE NORMALISATION

 CENELEC: COMITÉ EUROPÉEN DE NORMALISATION ELECTROTECHNIQUE

 ETSI: EUROPEAN TELECOMMUNICATIONS STANDARDS INSTITUTE

 AENOR: ASOCIACIÓN ESPAÑOLA DE NORMALIZACIÓN Y CERTIFICACIÓN

 BSI: BRITISH STANDARDS INSTITUTE

 DIN: DEUTSCHES INSTITUT FUR NORMUNG

 UNE-EN ISO 9000:2000 Sistemas de gestión de la calidad. Fundamentos y vocabulario.

• UNE-EN ISO 9001:2000 Sistemas de gestión de la calidad. Requisitos.

• UNE-EN ISO 9004:2000 Sistemas de gestión de la calidad. Directrices para la mejora del desempeño

• Norma ISO 19011, que proporciona orientación relativa a las auditorías de sistemas de gestión de la calidad y de gestión ambiental.

• ISO 10005 Gestión de la Calidad - Directrices para Planes de la Calidad

• ISO 10006 Gestión de la Calidad - Directrices para la Calidad en la Gestión de Proyectos

• ISO 10007 Gestión de la Calidad - Directrices para la Gestión de la Configuración

• ISO 10012 Aseguramiento de la Calidad para equipos de medida

• ISO 10013 Directrices para desarrollar Manuales de la Calidad

• ISO/TR 10014 Directrices para la Gestión de las Economías de la Calidad

• ISO 10015 Gestión de la Calidad - Directrices para la Formación

• ISO/TR 10017 Ddirectrices sobre Técnicas Estadísticas para la norma ISO 9001:1994

RAZONES PARA USAR ISO 9000

 Necesidad de mejorar procesos/sistemas

 Demanda del cliente

PRINCIPIOS DE GESTIÓN DE LA CALIDAD

• En-foque al cliente

• Liderazgo

• Participación del personal

• Enfoque basado en procesos

• Enfoque de sistema para la gestión

• Mejora continua

• Enfoque basado en hechos para la toma de decisión

• Relaciones mutuamente beneficiosas con el proveedor

FUNDAMENTOS Y VOCABULARIO (ISO 9000:2000)

1 OBJETO Y CAMPO DE APLICACIÓN

a) las organizaciones que buscan ventajas por medio de la implementación de un sistema de gestión de la calidad;

b) las organizaciones que buscan la confianza de sus proveedores en que sus requisitos para los productos serán satisfechos;

c) los usuarios de los productos;

d) aquellos interesados en el entendimiento mutuo de la terminología utilizada en la gestión de la calidad

e) todos aquellos que, perteneciendo o no a la organización, evalúan o auditan el sistema de gestión de la calidad para determinar su conformidad con los requisitos de la Norma ISO 9001

f) todos aquellos que, perteneciendo o no a la organización, asesoran o dan formación sobre el sistema de gestión de la calidad adecuado para dicha organización;

g) aquellos quienes desarrollan normas relacionadas.

2. FUNDAMENTOS DE LOS SISTEMAS DE GESTIÓN DE LA CALIDAD

• Base racional para los sistemas de gestión de la calidad

• Requisitos para los sistemas de gestión de la calidad y requisitos para los productos

• Enfoque de sistemas de gestión de la calidad

• Enfoque basado en procesos

• Política de la calidad y objetivos de la calidad

• Papel de la alta dirección dentro del sistema de gestión de la calidad

• Documentación

• Evaluación de los sistemas de gestión de la calidad

• Mejora continua

• Papel de las técnicas estadísticas

• Sistemas de gestión de la calidad y otros sistemas de gestión

• Relación entre los sistemas de gestión de la calidad y los modelos de excelencia

ENFOQUE DE SISTEMAS DE GESTIÓN DE LA CALIDAD

• Determinar las necesidades y expectativas de los clientes y de otras partes interesadas;

• Establecer la política y objetivos de la calidad de la organización;

• Determinar los procesos y las responsabilidades necesarias para el logro de los objetivos de la calidad;

• Determinar y proporcionar los recursos necesarios para el logro de los objetivos de la calidad;

• Establecer los métodos para medir la eficacia y eficiencia de cada proceso;

• Aplicar estas medidas para determinar la eficacia y eficiencia de cada proceso;

• Determinar los medios para prevenir no conformidades y eliminar sus causas;

• Establecer y aplicar un proceso para la mejora continua del sistema de gestión de la calidad.

ENFOQUE BASADO EN PROCESO

PAPEL DE LA ALTA DIRECCIÓN

• Establecer y mantener la política de la calidad y los objetivos de la calidad de la organización;

• Promover la política de la calidad y los objetivos de la calidad a través de la organización para aumentar la toma de conciencia, la motivación y la participación;

• Asegurarse del enfoque hacia los requisitos del cliente en toda la organización;

• Asegurarse de que se implementan los procesos apropiados para cumplir con los requisitos de los clientes y de otras partes interesadas y para alcanzar los objetivos de la calidad;

• Asegurarse de que se ha establecido, implementado y mantenido un sistema de gestión de la calidad eficaz y eficiente para alcanzar los objetivos de la calidad;

• Asegurarse de la disponibilidad de los recursos necesarios;

• Revisar periódicamente el sistema de gestión de la calidad;

• Decidir sobre las acciones en relación con la política y con los objetivos de la calidad;

• Decidir sobre las acciones para la mejora del sistema de gestión de la calidad

DOCUMENTACIÓN

• Contribuye a:

• a) lograr la conformidad con los requisitos del cliente y la mejora de la calidad;

• b) proveer la formación apropiada;

• c) la repetibilidad y la trazabilidad;

• d) proporcionar evidencias objetivas;

• e) evaluar la eficacia y la adecuación continua del sistema de gestión de la calidad.

TIPOS DE DOCUMENTOS

a)

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