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MANUAL DE CALIDAD LABTECNOMEDICA EIRL


Enviado por   •  14 de Abril de 2017  •  Apuntes  •  2.661 Palabras (11 Páginas)  •  248 Visitas

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MANUAL DE CALIDAD

LABTECNOMEDICA EIRL


MANUAL DE CALIDAD

LABTECNOMEDICA EIRL

  1. ORGANIGRAMA ESTRUCTURAL DE LA EMPRESA
  2. MANUAL DE ORGANIZACIÓN Y FUNCIONES
  3. LICENCIAS DE FUNCIONAMIENTO
  4. PLANO DEL ALMACEN
  5. FLUJOGRAMA
  6. RELACIÓN DE PRODUCTOS REGISTRADOS
  7. RELACIÓN DE PRODUCTOS  QUE COMERCIALIZA
  8. ALMACEN


MANUAL DE CALIDAD

Versión 01

Pág. 1/18

F. Emisión: 14-12-2016

F. Revisión: 14-12-2016

F. Vigencia: 14-12-2016

F. Vencim.: 14-12-2018

Elaborado por: Jorge Escudero Moreira

Firma:

Revisado por: Jorge Escudero Moreira

Firma:

Aprobado por: Miguel Leandro Alvarez

Firma:

El presente Manual de Calidad, establece los procedimientos y normas necesarias para cumplir con las Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución de los Productos Farmacéuticos. Teniendo en cuenta la estructura básica del almacén, buscando reducir al mínimo el riesgo factor que pudiera afectar la calidad de los productos.

Este manual tendrá una vigencia de 2 años, con revisión permanente para mantenerlo actualizado.

El personal que labora en el almacén debe poseer los conocimientos técnicos y la experiencia práctica para llevar a cabo la tarea que le ha sido encomendada y conocer en forma detallada el presente manual.

La empresa posee una organización sólida y definida, representado en el organigrama.

LABTECNOMEDICA EIRL tiene por objetivo la comercialización de insumos, reactivos y dispositivos médicos fabricados de acuerdo a las Buenas Practicas de Manufactura y Controles de Calidad Internacional.

Misión: Importación y comercialización de insumos, reactivos y dispositivos médicos para los laboratorios clínicos de las instituciones del Estado y privadas, logrando conseguir resultados que superen las expectativas de satisfacción de nuestros clientes  en: calidad, costo, disponibilidad, servicio, bioseguridad y cuidado del ambiente.

Visión: Ser reconocidos como una compañía de alto nivel tecnológico en constante crecimiento, cuyos productos y servicios superen todos los requisitos y estándares de calidad requeridos por el sector, y a su vez convertirse en el mayor socio estratégico de los laboratorios clínicos.


MANUAL DE CALIDAD

Versión 01

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F. Emisión: 14-12-2016

F. Revisión: 14-12-2016

F. Vigencia: 14-12-2016

F. Vencim.: 14-12-2018

LABTECNOMEDICA EIRL se interrelaciona directamente con el laboratorio productor de insumos, reactivos y dispositivos médicos, asegurando que el origen del producto sea directamente del fabricante.

Nuestro servicio: Basado en ofrecerles insumos, reactivo y equipos de alto contenido tecnológico con calidad certificada, en función al conjunto de Normas de Buenas Prácticas de Almacenamiento.

Marco Legal: En cumplimiento a la legislación vigente Decreto Supremo 014-2011-SA Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos, Ley N° 29459 Ley de los Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios y Resolución Ministerial  Nº 585-99-SA/DM, Manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento de Productos Farmacéuticos y Afines, se ha elaborado el Manual de Procedimientos Operativos Estándar con el objetivo de garantizar que los productos farmacéuticos se han conservados, transportados y manipulados en condiciones adecuadas preservando su calidad, eficacia y seguridad.


MANUAL DE CALIDAD

Versión 01

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F. Emisión: 14-12-2016

F. Revisión: 14-12-2016

F. Vigencia: 14-12-2016

F. Vencim.: 14-12-2018

NUESTROS  PRINCIPALES  CLIENTES:

Por ejemplo

ESSALUD - REDES ASISTENCIALES A NIVEL NACIONAL

MINISTERIO DE SALUD – MINSA, HOSPITALES

NUESTROS  PRINCIPALES  PROVEEDORES:

Por ejemplo:

BIOSYNEX

ALLIANMED

DIALAB

MANUAL DE CALIDAD

Versión 01

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F. Emisión: 14-12-2016

F. Revisión: 14-12-2016

F. Vigencia: 14-12-2016

F. Vencim.: 14-12-2018

  1. ORGANIGRAMA ESTRUCTURAL DE  LA EMPRESA

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MANUAL DE CALIDAD

Versión 01

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F. Emisión: 14-12-2016

F. Revisión: 14-12-2016

F. Vigencia: 14-12-2016

F. Vencim.: 14-12-2018

  1. MANUAL DE ORGANIZACIÒN Y FUNCIONES

OBJETIVO: Definir por escrito las funciones especificas que debe cumplir cada trabajador, otorgándosele suficiente autoridad para cumplir con sus responsabilidades.

FINALIDAD:

Cada tarea debe ser delegada a la persona idónea y no debe haber vacíos ni superposiciones en las responsabilidades.

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