MANUAL DE CALIDAD

1. OBJETIVOS

• Mantener la satisfacción del cliente a través del mejoramiento continuo utilizando como herramienta las auto inspecciones considerando la reglamentación vigente.
• Garantizar la calidad, estabilidad y continuidad de nuestros servicios.
• Mantener un equipo humano comprometido y capacitado.
• Asegurar la confianza de nuestros clientes, proveedores, canales de distribución, así como de entidades de vigilancia y control.

1. ALCANCE

Este manual de calidad será aplicado a todos los trabajadores de REMESIG S.A. Para ello todos los componentes de la empresa tendrán constancia de la existencia del documento y conocimiento del mismo.

1. PROPÒSITO

Describe los principios generales en los que se basa el Sistema de Calidad y en particular determina responsabilidades, autoridades y procesos.

Comunica la política de calidad y los objetivos de calidad de los empleados de la empresa.

Demuestra la capacidad de la compañía de suministrar productos que cumplen con las necesidades de los clientes y los requerimientos según la regulación.

El manual de calidad sirve como un documento que:

El establecer un sistema de funciones en la que cada persona asume un rol específico, identificándose claramente las actividades a ser ejecutadas con la máxima eficiencia, facilita la tarea de control y supervisión de los mandos intermedios, permitiendo una comunicación fluida desde la Gerencia, esfuerzo encaminado a conseguir las metas propuestas por la organización.

Define requisitos generales para toda la organización con el fin de armonizar estructuras y procesos. ϖ Representa el enlace a procedimientos, formatos y registros  

1. RESPONSABILIDADES

El Manual de Calidad es emitido por el Gerente General o representantes de Calidad. La aprobación y puesta en vigor es realizada por la Dirección responsable de la organización.

1. INTRODUCCIÓN

REMESIG S.A., es una empresa líder en la comercialización de productos de otorrinolaringología, por más de 23 años nuestros profesionales han brindado la mejor atención tanto a médicos como pacientes.

La calidad, en las empresas de este tipo es uno de los factores imprescindibles para el buen funcionamiento de la empresa, para ello a través de este manual se pretende dotar de capacidad para desarrollar competencias y cualificaciones en el puesto de trabajo que conlleven responsabilidades de concepción y gestión de sistemas de calidad en la comercialización y distribución de los fármacos de difícil acceso.

REMESIG S.A., establece y desarrolla actividades que permitan cumplir con los requisitos del sistema de gestión de calidad bajo los lineamientos del Reglamento de Buenas Prácticas de Almacenamiento, de esta manera se garantiza la continua satisfacción del cliente.        

1. MISIÓN

Innovar y representar a las mejores marcas con productos que cumplan con los más altos estándares de calidad.

1.  VISIÓN

Mantenernos como empresa líder dentro del mercado de otorrinolaringología (ORL) en Ecuador con un servicio optimo y de calidad.

1. POLITICA DE CALIDAD

REMESIG S.A., dispone de un protocolo de calidad garantizando las normas de Buenas Prácticas de Almacenamiento Distribución y Transporte, nuestro trabajo se enfoca en mejorar día a día los procesos en todos nuestros productos y servicios con un personal plenamente comprometido en satisfacer los requerimientos y expectativas de nuestros clientes.

1. RESPONSABILIDADES DE LA DIRECCIÒN

La Gerencia General de REMESIG S.A.  avala su compromiso con el diseño y desarrollo del SGC, así como a la mejora continua de su eficacia. Este compromiso es demostrado mediante el establecimiento de la Política de Calidad, asegurando que se establezcan los Objetivos de la Calidad y llevando a cabo las revisiones realizadas por la Dirección.

1. RESPONSABILIDADES DE LA DIRECCIÒN

La Gerencia General de REMESIG S.A revisa el SGC anualmente como mínimo, con el apoyo del Representante de la Dirección y la participación de los dueños de Procesos.

Esta revisión se realiza para asegurar que el SGC siga siendo eficaz, adecuado y conveniente a evaluar oportunidades de mejora y/o cambios en el SGC.

1. RESULTADOS DE LA REVISIÒN

Los resultados de la Revisión por la Dirección se verifican la validez y conformidad de la Política y Objetivos de Calidad, modificándolos de ser necesario. El Gerente General es el responsable del seguimiento de los acuerdos tomados y de las acciones que se desprendan de las mismas.

1. DE LOS REQUISITOS DEL MANUAL DE CALIDAD

ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD

El Director Técnico debe proporcionar la totalidad de medidas necesarias para asegurar que los dispositivos médicos sean de la calidad requerida para el uso al que están destinados.

PERSONAL

REMESIG S.A., determina y provee los recursos necesarios para dar cumplimiento a lo establecido en el Reglamento de Buenas Prácticas de Distribución y Transporte.

Por este motivo, debe contarse con un personal competente y capacitado en número suficiente para desempeñar todas las tareas de las que el distribuidor y transportista son responsables. El personal debe tener claro cuáles son sus responsabilidades individuales, que deben estar registradas.

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