Manual de calidad Puretech
Enviado por Stephany Ortega Alarcon • 10 de Febrero de 2018 • Informe • 4.684 Palabras (19 Páginas) • 165 Visitas
1. OBJETO Y ALCANCE DEL SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD
1.1. INTRODUCCIÓN
La Gerencia de PURETECH acepta plenamente el contenido del
presente Manual de Aseguramiento de la Calidad y de los Procedimientos en él referenciados,
apoyando e impulsando todas las acciones encaminadas a lograr su plena aplicación.
Cada Responsable de Departamento debe estar familiarizado con el contenido del Manual de
Aseguramiento de la Calidad y conocer con detenimiento aquellos aspectos que puedan afectar a su área de trabajo, dirigiendo, coordinando e impulsando su aplicación. El presente Manual de
Aseguramiento de la Calidad es propiedad de PURETECH. Estando prohibida su
reproducción total o parcial.
1.2. OBJETO
El objeto del presente Manual de Gestión de Calidad es:
• Describir los elementos del Sistema de Gestión de la Calidad de PURETECH. y servir de referencia para la correcta implantación del mismo.
• Transmitir la política de calidad.
• Definir las principales funciones y responsabilidades en materia de gestión de la calidad.
1.3. ALCANCE
El Manual de Gestión de la Calidad alcanza a las actividades de Embotellamiento de agua
EN NTC 3525.
1.4. EXCLUSIONES
PURETECH identifica las siguientes exclusiones:
• Punto de la norma 4.5. Subcontratación de ensayos y de calibraciones. PURETECH realiza las siguientes subcontrataciones.
- Calibración de los equipos de laboratorio Ph-meter, Fotómetro, Turbidimetro, Colorímetro
debidamente documentado con los certificados expedidos por la empresa que realiza la calibración.
• Punto de la norma 5.4.3. Métodos desarrollados por el laboratorio.
PURETECH sólo procede mediante métodos normalizados. Sistema de gestión de calidad real para certificación de la norma ISO 17025
ISO-17025 para empresa embotelladora de agua PURETECH.
• Punto de la norma 5.4.4. Métodos no normalizados. PURETECH. sólo
Procede mediante métodos normalizados.
• Punto de la norma 5.7. Muestreo. PURETECH. realiza muestreos después de la purificación del agua.
procedimiento. Se toman 4 muestras de diferentes lotes.
• Punto de la norma 5.8. Manipulación de los ítems. PURETECH. cada muestreo sigue un formato de registro de análisis
2. TÉRMINOS Y DEFINICIONES
• Auditoría de la calidad. Examen metódico e independiente que se realiza para
determinar si las actividades y los resultados relativos a la calidad satisfacen las
disposiciones previamente establecidas, y para comprobar que estas disposiciones se
llevan realmente a cabo y que son adecuadas para alcanzar los objetivos previstos.
• Gestión de la calidad. Conjunto de actividades de la función general de la Dirección que
determinan la política de la calidad, los objetivos y las responsabilidades y se instala por
medios tales como la planificación de la calidad, el control de la calidad, el aseguramiento
de la calidad y la mejora de la calidad en el marco del sistema de calidad.
• Calidad. Conjunto de propiedades y características de un producto, organización o
servicio que le confieren su aptitud para satisfacer unas necesidades expresadas o
implícitas.
• Plan de la calidad. Documento que recoge las formas de operar, los recursos y la
secuencia de actividades ligadas a la calidad que se refieren a un determinado producto,
servicio, contrato o proyecto.
• Política de la calidad. Directrices y objetivos generales de una organización, relativos a
la calidad, expresados formalmente por la dirección general.
• Conformidad. Reconocimiento de que un producto, proceso o servicio cumple con todos
los requisitos especificados.8 Sistema de gestión de calidad real para acreditación ENAC a la norma
ISO-17025 para empresa embotelladora de agua NTC 3525
• Declaración de conformidad. Declaración de un suministrador por la que expresa bajo
su exclusiva responsabilidad, la conformidad de un producto, proceso o servicio con una
norma u otro documento normativo determinado.
• Especificación. Documento que establece los requisitos con los que un producto o
servicio debe estar conforme.
• Especificación técnica. Documento que especifica los requisitos técnicos que debe
satisfacer un producto, proceso o servicio.
• Instrucción. Disposición que formula una acción que debe realizarse.
• Requisito. Disposición que formula criterios que deben cumplirse.
• Revisión. Introducción de todos los cambios necesarios en el contenido y en la
presentación de un documento normativo. Los resultados de la revisión conducen a la
publicación de una nueva edición del documento normativo.
• Revisión del sistema de la calidad. Evaluación formal, realizada por la dirección general,
del estado en que se encuentra el sistema de la calidad y de su adecuación a lo que
establece la política de la calidad y a los nuevos objetivos que se deriven de la evolución
de circunstancias cambiantes.
• Sistema de la calidad. Conjunto de la estructura de organización, de responsabilidades,
de procedimientos, de procesos y de recursos que se establecen para llevar a cabo la
gestión de la calidad.
3A. REQUISITOS DE GESTIÓN
3A.1. ORGANIZACIÓN
PURETECH. desarrolla varios tipos de actividades entre las que se encuentra la
de embotellamiento de agua y medición de calidad del producto, generando los informes según.
marquen las legislaciones vigentes y las normas establecidas.
Para ello dispone de todos los equipos necesarios, estando en permanente autorización de los
mismos. Sistema de gestión de calidad real para acreditación ENAC a la norma
ISO-17025 para empresa embotelladora de agua NTC 3525
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