Procedimiento Auditoria Interna .

  ÍNDICE DE CONTENIDOS

1.        OBJETIVO        

2.        ALCANCE        

3.        RESPONSABILIDADES        

4.        DOCUMENTOS APLICABLES        

5.        TERMINOLOGÍA        

5.1.        Auditoria Interna        

5.2.        No Conformidad        

6.        ACTIVIDADES DEL PROCEDIMIENTO        

6.1.        PROGRAMA DE AUDITORIA        

6.2.        Ejecución        

6.3.        Seguimiento de las No Conformidades        

7.        REGISTROS        

8.        ANEXOS        

9.        MODIFICACIONES DEL DOCUMENTO        

1. OBJETIVO

El propósito de este documento es establecer el mecanismo a utilizar para la planificación e implementación de las Auditorias Internas en el Sistema de Gestión de Calidad, y definir el criterio para la calificación de los auditores internos de [Nombre de la empresa].

1. ALCANCE

Este procedimiento es aplicable para la revisión de todas las áreas contempladas en el Sistema de Gestión de Calidad de [Nombre de la empresa].

1. RESPONSABILIDADES

• Responsable de Calidad: Planificar, Programar y Seleccionar a los auditores internos de [Nombre de la empresa].
• Auditores Internos: Realizar las auditorias programadas por el Responsable de Calidad.
• Director: Autorizar la realización de las auditorias internas y externas programadas.

1. DOCUMENTOS APLICABLES

• Procedimiento “Acciones Correctivas y Preventivas”
• Procedimiento “Revisión por la Dirección”
• Procedimiento “Producto y Servicio No Conforme”

1. TERMINOLOGÍA

1. Auditoria Interna

Actividad sistemática que efectúa la empresa internamente para verificar el grado de cumplimiento de los requisitos normativos (ISO 9001:2008), actividades especificadas en el Sistema de Calidad, evaluando un proceso, un producto, o verificando si un cambio ha sido asimilado y si está siendo practicado.

1. No Conformidad

Incumplimiento de un requisito.

1. ACTIVIDADES DEL PROCEDIMIENTO

1. PROGRAMA DE AUDITORIA

1. El Representante de la Dirección confecciona el Programa Anual de Auditorias Internas considerando como relevante los resultados obtenidos de auditorias anteriores y la criticidad de procesos y/o áreas. Este programa se confeccionará durante el 1er trimestre del año en curso, considerando en este programa auditar a todos los requisitos normativos de la Norma ISO 9001:2008 aplicados a los procesos de [Nombre de la empresa] en el año en curso.

La Periodicidad de las Auditorias internas será semestralmente, estas son lideradas por un auditor interno o externo previamente calificado.

1. En cada Auditoria el  Auditor a cargo de la auditoria es responsable de:

• Confeccionar el Plan de Auditoria (ver Anexo 1) y distribuirlo a las áreas con al menos 05 días (hábiles) de anticipación a su ejecución. El programa incluye a lo menos: los objetivos de la auditoria, alcance, horarios, áreas a auditar y auditores participantes (auditor líder, auditor de equipo y observadores).

• Asegurar la disponibilidad de la documentación requerida por los Auditores para la ejecución de la Auditoria.

• Entregar  el Informe de Auditoria al Representante de la Dirección y Director en un plazo máximo de 2 días hábiles una vez finalizada la auditoria.

1. Ejecución

1. Las Auditorias Internas son ejecutadas por los auditores internos de [Nombre de la empresa], quienes en ningún caso puede auditar al área a la cual pertenecen. Quien está a cargo de la auditoria, denominado también Auditor Líder, es quien comanda la auditoria y el quipo auditor son el apoyo del auditor líder en la ejecución de la auditoria. En caso de ser necesario la contratación de auditores externos para la realización de la auditoria, estos auditores deberán contar con la certificación pertinente (Certificado de Auditor emitido par alguna casa certificadora o certificado de educación de postgrado como auditor de la calidad).
2. La ejecución de las auditorias contemplan las siguientes actividades: Reunión de Inicio, Ejecución de la Auditoria, Reunión de Auditores y Reunión de Cierre.

a) Reunión de Inicio

La reunión de inicio es dirigida por el Auditor Líder y participan el equipo de auditores y los auditados mencionados en el programa de la auditoria, (siempre que su presencia no afecte las actividades de la empresa). Los temas mínimos abordados en esta reunión son: presentación del equipo de auditor, objetivos de la auditoria y ratificación del programa de la auditoria. El tiempo máximo asignado a esta reunión es de 20 minutos

b) Ejecución de la Auditoria

La auditoria se ejecuta siguiendo las pautas establecidas en el plan de la auditoria, a través de entrevistas, revisión de documentos y constataciones en terreno, entre otras. El Auditor que cursa una no conformidad, la informa directamente al Auditado y al Responsable del Área auditada durante el mismo desarrollo de la auditoria.

Todas las no conformidades detectadas en las auditorias internas son registradas en el formato de No Conformidades  (Ver Procedimiento de Acciones preventivas y correctivas).

Las observaciones detectadas son entregadas al representante de la dirección, en un documento de carácter libre quien junto al comité de calidad definirán si amerita una acción preventiva (Ver Procedimiento de Acciones Preventivas y Correctivas).

c) Reunión de Auditores.

El equipo de auditores, se reúne luego de la ejecución de la auditoria, para aclarar dudas, redactar los reportes de no conformidades y para preparar las conclusiones de la auditoria que posteriormente se declaran en la reunión de cierre.

d) Reunión de Cierre.

Al término de la Auditoria y durante la Reunión de Cierre, el Auditor Líder entrega el informe de auditoria al Representante de la Dirección o Dirección.

1. Seguimiento de las No Conformidades

1. El Representante de la Dirección debe velar por el cumplimiento de los plazos de cierre de las no conformidades, y en la caso de las observaciones (si amerita) del plazo comprometido para las acciones de prevención.

1. Los resultados de las Auditorias Internas son considerados en las Revisiones Gerenciales del Sistema de Calidad según se indica en Procedimiento de “Revisión por la Dirección”.

1. Responsabilidades del Auditor Líder.

• Ayudar a la selección del equipo.
• Asignar tareas individuales.
• Representar al equipo de auditoria.
• Presidir las reuniones de apertura y cierre.
• Asegurar el progreso de la auditoria de acuerdo al plan.
• Asegurar que los resultados de auditoria sean reportados de una forma clara, concluyente y sin demoras.

1. REGISTROS

• Programa de Auditoria.
• Plan de Auditoria.
• Listado de Auditores Calificados
• Informe de Auditoria

1. ANEXOS

Anexo 1: Formato Programa de Auditoria.

Anexo 2: Formato Plan de Auditoria.

Anexo 3: Criterios Calificación Auditores

Anexo 4: Listado de Auditores Calificados

1. MODIFICACIONES DEL DOCUMENTO

ANEXO 1

Programa de Auditoria Interna

Anexo 2

Plan de Auditoria

Los horarios son de referencia y pueden sufrir modificación de acuerdo a la necesidad de Auditores y/o Auditados.

...